29 ott
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Emilav
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Limbiate
Emilav Srl, Agenzia per il Lavoro, Filiale di Saronno, Per azienda cliente specializzata in soluzioni e servizi per il controllo della contaminazione e la gestione degli ambienti a contaminazione controllata in ambito farmaceutico, siamo alla ricerca di un/a
Posizione:
Tecnico/a di Qualifica e Convalida – Settore Farmaceutico
La risorsa si occuperà di attività di qualifica, convalida e taratura di impianti, apparecchiature e strumenti presso le sedi dei clienti, occupandosi anche della redazione e gestione della documentazione tecnica, nel rispetto delle normative cGMP, ISO 9001 e delle procedure operative applicabili.
Di cosa ti occuperai?
- Supportare l'esecuzione dei test di qualifica e convalida su autoclavi, liofilizzatori, forni depirogenanti, macchine di ripartizione, loop WFI, impianti HVAC, cleanroom e altre apparecchiature di processo, anche su prodotti Getinge.
- Redigere, aggiornare e revisionare la documentazione tecnica di qualifica e convalida, inclusi protocolli e report IQ, OQ, PQ, FAT e SAT.
- Eseguire attività di taratura di strumenti installati su impianti di processo presso le sedi dei clienti.
- Effettuare test e analisi del rischio (risk analysis) per individuare il corretto posizionamento dei punti di misura dei sistemi di monitoraggio particellare.
- Predisporre e aggiornare la documentazione relativa alle attività di monitoraggio particellare e alle analisi del rischio.
- Redigere e mantenere aggiornate le istruzioni operative e le procedure di reparto.
- Interfacciarsi con i clienti per l'organizzazione delle attività, la gestione delle esigenze tecniche e la risoluzione di eventuali anomalie o problematiche operative.
- Operare in ambienti controllati, eseguendo le procedure di vestizione previste dalle SOP del cliente e dalla normativa GMP.
Requisiti:
- Diploma a indirizzo tecnico, preferibilmente in ambito meccanico, elettrico, elettronico, chimico o affine.
- Esperienza pregressa in attività di qualifica, convalida, taratura o assistenza tecnica gradita, ma non indispensabile.
- Disponibilità a effettuare trasferte presso i clienti, anche dal lunedì al venerdì, con possibilità di missioni in giornata.
- Disponibilità a lavorare durante periodi festivi, quando richiesto dalle attività.
- Precisione, attenzione al dettaglio e predisposizione alla gestione della documentazione tecnica.
- Buone capacità organizzative, attitudine al problem solving e orientamento al cliente.
- La ricerca è rivolta anche a candidati alla prima esperienza, interessati a sviluppare competenze tecniche in un settore altamente specializzato.
Altre informazioni:
Tipologia contrattuale: Contratto iniziale di 3 mesi in somministrazione, con possibilità di rinnovo, CCNL Metalmeccanica PMI lordo mese 1.911,11 € x 13 mensilità, più Welfare di 200€ annui, 7€ di ticket giornalieri e diaria per trasferte
Orario di lavoro: Da lunedi a venerdi con disponibilità nei periodi festivi
Luogo di lavoro: Vicinanze di Limbiate con trasferte presso le sedi dei clienti
Emilav Agenzia per il Lavoro Autorizzazione a tempo indeterminato a sezione I Prot. N. 0000240 del 26.07.2024 Filiale di Saronno
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
Informazioni sulla trasparenza retributiva: Nel processo di selezione, l’Agenzia per il lavoro non richiede informazioni sulle retribuzioni pregresse, né cedolini o busta paga. La retribuzione è definita in base a criteri oggettivi (livello, CCNL, seniority, competenze) e viene comunicata prima o al primo colloquio.
📌 Tecnico/a di Qualifica e Convalida – Settore Farmaceutico (Limbiate)
🏢 Emilav
📍 Limbiate