Overview

In questo ruolo, unirai un contesto altamente tecnico nel settore Life Science, lavorando in Milano per convalidare impianti critici a supporto di farmaci sicuri e conformi. Collaborerai con team internazionali ed exterior stakeholder, guidando progetti di CQV e migliorando la qualità tramite pratiche di validazione e calibrazione. Avrai responsabilità operative e di relazione con il cliente, con opportunità di crescita professionale in un gruppo in robusto espansione. È una posizione orientata all’impatto, che ti permette di diventare riferimento tecnico sul sito.

Retribuzione / Benefits

- indennizzi
- buoni pasto
- formazione continua su normative FDA/Europee, GMP/ISO
- mentorship con specialisti senior
- opportunità di crescita interna
- ruolo chiave su impianti critici

Responsabilità

- Pianificare ed eseguire la convalida di equipment e utilities (DQ, IQ, OQ, PQ) e analisi dei rischi per conformità a FDA, GMP e ISO
- Eseguire qualificazione e calibrazione di impianti e ambienti produttivi (temperatura, umidità,



pressione) usando strumenti dedicati e software di validazione
- Gestire tempi, priorità e deliverable di progetto, interfacciarsi con il cliente e collaborare con team junior e senior per risultati di alto valore

Requisiti fondamentali

- Almeno 1 anno di esperienza in validazione farmaceutica o servizi affini on-site presso impianti produttivi
- Conoscenza solida di FDA/Europee, GMP, ISO e validazione di equipment (elencati) e relativa documentazione
- Attitudine al lavoro autonomo, buone doti comunicative, mindset di problem solving, gestione progetti e lavoro in team

- buone doti comunicative
- problem solving
- autonomia
- FDA/Europee, GMP, ISO
- validazione di equipment (autoclavi, VHP, liofilizzatori, ultra-freezer, SIP, HVAC, isolatori, packaging, reattori API, warehouse mapping)
- analisi dei rischi e documentazione tecnica

📌 Validation Specialist (equipment) – Multinazionale – Milano
🏢 Nonstop Consulting
📍 Milano