In questa posizione sarai il Validation Project Manager per un progetto CQV ad alta visibilità in uno stabilimento farmaceutico di rilievo nell’area toscana. Coordinerai le attività CQV in situ e supervisurerai lo sviluppo delle attività territoriali, diventando punto di riferimento operativo per l’area toscana. L’occasione combina leadership, gestione risorse e collaborazione con ingegneria di stabilimento per garantire conformità e qualità. Lavorerai a stretto contatto con clienti globali e team tecnici per raggiungere obiettivi di delivery e compliance.
Retribuzione / Benefits
- Contratto a tempo indeterminato
- Auto aziendale ad uso promiscuo
- Diaria di trasferta giornaliera
- Buoni pasto per anno
- Percorso di carriera per guidare attività nel territorio
- Retribuzione commisurata alla seniority
Responsabilità
- Pianificazione e scheduling delle commesse di convalida in situ; interlocutore principale per il management del cliente
- Leadership di cantiere: coordinamento e supervisione di risorse junior
- Interfaccia con l’ingegneria di stabilimento e facilitazione di meeting interfunzionali
- Supervisione e redazione di protocolli (URS, DQ, IQ, OQ, PQ); gestione rischi, deviazioni, Change Control e CAPA secondo cGMP e FDA/EMA
- Mappature e metrologia: supervisione ed esecuzione di test termici, tarature e verifiche strumentali con sistemi proprietari ad alta precisione
Requisiti fondamentali
- Esperienza come Project Manager in coordinamento di progetti di qualifica/convalida
- Almeno 5 anni nel settore farmaceutico o in aziende CQV di consulenza/servizi
- Laurea in Ingegneria o discipline affini
- Conoscenza approfondita di cGMP e linee guida FDA/EMA
- Ottima padronanza della lingua inglese (C1)
- Standing autorevole, proattività gestionale, autonomia decisionale e leadership
- Standing autorevole
- Proattività gestionale
- Autonomia decisionale
- CQV e gestione di progetti di convalida
- Redazione di protocolli URS/DQ/IQ/OQ/PQ
- Gestione cambiamenti e CAPA; gestione deviazioni
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.