Divisione Search & Selection, Polo di Apriliaseleziona per azienda cliente operante nel settore Life Science un/una: CSV CONSULTANT – CAT. PROTETTA L. 68/99 ART. 1 La risorsa selezionata si occuperà di seguire le seguenti attività: - Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science, su sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio e sistemi di produzione, secondo le normative e Linee Guida di riferimento;- Esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ;- Redazione di Risk Assessment;- Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati;- Supporto alla gestione delle deviazioni riscontrate durante le attività di test, con raccolta delle evidenze e documentazione dei risultati ai fini della conformità GMP;- Verifica della conformità dei sistemi computerizzati ai requisiti GMP, con particolare attenzione alla gestione degli accessi, alla sicurezza dei dati e alla corretta registrazione delle attività effettuate dagli utenti.
Requisiti richiesti: - E’ requisito NECESSARIO l'iscrizione alle Categorie Protette Articolo 1;- Laurea in materie tecnico-ingegneristiche (es.
CTF o discipline affini);- Esperienza di almeno 2 anni su progetti CSV in ambito Life Science;- Conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento (GMP, Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul Data Integrity (es. MHRA, WHO, EMA, FDA);- Buona conoscenza del Pacchetto Office;- Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata (livello minimo B1);- Ottime capacità organizzative e di lavoro in team, orientamento alla qualità e gestione efficace delle priorità e delle scadenze.
Luogo di lavoro: Latina (LT).
Orario di lavoro: full time 08:30 – 17:15 dal lunedì al venerdì.
Inquadramento: si offre assunzione diretta in azienda con tempo indeterminato, CCNL metalmeccanica industria.
Range di RAL: 28.000/35.000 euro (da valutare in base all’esperienza) + welfare aziendale. L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.
Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati.
Aut.
Min.
Prot. 1131-SG del 29/11/04.
📌 CSV CONSULTANT – CAT. PROTETTA L. 68/99 ART. 1 (Latina)
🏢 N/A
📍 Latina
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