Settore: Medicale Sede: Emilia-Romagna (provincia di Ravenna) Contratto: tempo indeterminato Il ruolo Cerchiamo un/una Senior Clinical Affairs che avrà come priorità la gestione degli studi clinici sui dispositivi medici. La persona inserita avrà un percorso di formazione iniziale. Responsabilità * Pianificare e monitorare gli studi clinici sui dispositivi medici, gestiti internamente o in collaborazione con CRO * Pianificare e svolgere attività di sorveglianza post-marketing * Predisporre la documentazione per Comitati Etici e Autorità competenti, per l'autorizzazione agli studi in UE ed extra UE * Collaborare alla redazione di articoli scientifici e di report clinici a fini regolatori * Collaborare con gli altri reparti alla preparazione di materiali per eventi formativi, seminari e congressi * Contribuire alla documentazione per i processi di rimborsabilità dei prodotti in UE ed extra UE * Contribuire a curare i rapporti con i KOL e il confronto con medici e centri clinici * Partecipare a visite presso i centri di studio e a congressi, anche all'estero * Occasionalmente (circa 3 volte l'anno) supportare la sala operatoria o formare i medici: un'possibilità per chi ha voglia di fare qualcosa di diverso Requisiti * Laurea scientifica (CTF,



Farmacia, Biotecnologie, Ingegneria o equipollenti) * Almeno 5 anni di esperienza in ruoli analoghi in aziende di dispositivi medici o CRO, con un profilo senior e maturo * Ottima conoscenza della normativa nazionale e internazionale sulla ricerca clinica (ISO 14155, GCP ecc.) * Esperienza diretta nella gestione di studi clinici e nel confronto con medici e centri * Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato * Buon uso del pacchetto Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) * Capacità di lavorare in team, problem solving, autonomia e rispetto delle scadenze Requisiti preferenziali * Esperienza nei dispositivi medici, in particolare impiantabili non attivi in ambito ortopedico (o impiantabili in genere, ad es. dentale e maxillofacciale) * Esperienza nella documentazione clinica richiesta dal Regolamento (UE) 2017/745 (CER, PSUR, SSCP ecc.) Altre informazioni * Trasferte in Italia e occasionalmente all'estero * Smart working: 2 giorni a settimana * Inquadramento e RAL commisurati all'esperienza (RAL indicativa 40-50k €) * Selezione: primo colloquio online, secondo step in presenza

📌 Senior Clinical Affairs (Italia)
🏢 Nonstop Consulting
📍 Italia