Senior NPI Engineer – R&D; & Industrializzazione

Settore: Dispositivi Medici | Sede: Italia

Chi siamo – Hantech Medical Italy

Hantech Medical Italy è una realtà industriale specializzata nella produzione di dispositivi medici e componenti per il settore healthcare, con una forte presenza nel mercato internazionale.

Grazie alle proprie competenze tecnologiche e produttive, l'azienda offre soluzioni integrate che comprendono stampaggio a iniezione, assemblaggio, confezionamento e sterilizzazione, supportando i propri clienti nello sviluppo e nella produzione di dispositivi medici di alta qualità.

In un contesto internazionale e in continua evoluzione, Hantech Medical Italy investe nello sviluppo delle proprie capacità industriali, nell'innovazione tecnologica e nel miglioramento continuo dei processi produttivi.

Per rafforzare il nostro team tecnico, siamo alla ricerca di un/una Senior NPI Engineer – R&D; & Industrializzazione.

La posizione

La risorsa avrà la responsabilità di coordinare un piccolo team di circa tre professionisti R&D; e di guidare le attività di sviluppo prodotto, ingegnerizzazione e industrializzazione.

Il ruolo avrà un'importante componente sia tecnica sia gestionale, con l'obiettivo di assicurare il corretto sviluppo dei nuovi prodotti e il trasferimento efficace dei progetti dalla fase di ricerca e sviluppo alla produzione di massa.

La persona selezionata lavorerà a stretto contatto con le funzioni Operations, Produzione, Qualità, Engineering e con i clienti, contribuendo attivamente allo sviluppo dei progetti esistenti e delle nuove opportunità di business.

Principali responsabilità

1. Ricerca e Sviluppo (R&D;)

- Coordinare e supervisionare il team R&D;, organizzando le attività e definendo le priorità.
- Gestire i progetti di sviluppo prodotto in corso e le attività di miglioramento dei prodotti esistenti.
- Guidare le attività di progettazione, sviluppo e valutazione tecnica di nuovi prodotti.
- Analizzare specifiche tecniche, disegni, requisiti dei clienti e modifiche di prodotto.
- Coordinare la realizzazione dei prototipi, le prove tecniche e la relativa documentazione.

2. Industrializzazione e New Product Introduction (NPI)

- Guidare il trasferimento dei nuovi prodotti dalla fase di R&D; alla produzione di massa.
- Assicurare la preparazione e la disponibilità di processi,



attrezzature, stampi, materiali e documentazione necessari per l'avvio produttivo.
- Coordinare le attività di pre-serie, produzione pilota e ramp-up produttivo.
- Collaborare con Produzione, Qualità e Operations per garantire un processo di industrializzazione efficace.
- Identificare e risolvere eventuali criticità tecniche durante le fasi di avviamento e di produzione.

3. Validazione e competenze tecniche

- Coordinare le attività di validazione del prodotto e dei processi produttivi.
- Supervisionare le attività di qualifica e validazione dei processi, incluse IQ/OQ/PQ, ove applicabili.
- Assicurare la conformità dei processi e dei prodotti ai requisiti tecnici e qualitativi applicabili.
- Supportare le attività di analisi delle cause radice (Root Cause Analysis) e di miglioramento continuo.
- Gestire le modifiche tecniche e la relativa documentazione.

4. Gestione del team e dei progetti

- Coordinare, supportare e sviluppare un team di circa tre ingegneri R&D.;
- Definire obiettivi, tempistiche, priorità e deliverable dei progetti.
- Monitorare l'avanzamento delle attività e il rispetto delle milestone.
- Favorire la collaborazione tra le diverse funzioni aziendali.
- Fornire aggiornamenti periodici sullo stato dei progetti alla Direzione.

Requisiti e competenze richieste
- Laurea in Ingegneria Meccanica, Ingegneria Biomedicale, Ingegneria Industriale, Ingegneria dei Materiali o discipline tecniche equivalenti.
- Almeno 5 anni di esperienza qualificato in ambito R&D;, Product Development, NPI o Industrializzazione.
- Preferibile esperienza nel settore dei dispositivi medici o in contesti industriali altamente regolamentati.
- Esperienza nella gestione di progetti tecnici e nel coordinamento di piccoli team.
- Esperienza concreta nel trasferimento di nuovi prodotti dalla fase di sviluppo alla produzione di massa.
- Buona conoscenza dei processi di stampaggio a iniezione, assemblaggio e confezionamento.




- Esperienza nelle attività di validazione di prodotto e di processo.

Competenze tecniche
- Utilizzo di software CAD (preferibilmente SolidWorks, AutoCAD o equivalenti).
- Conoscenza dei processi di progettazione e sviluppo prodotto.
- Conoscenza delle tecnologie di stampaggio a iniezione e dei relativi stampi.
- Conoscenza dei processi di assemblaggio e delle tecnologie produttive.
- Conoscenza dei processi di confezionamento e dei relativi requisiti di validazione.
- Conoscenza delle metodologie di validazione e qualifica dei processi (IQ/OQ/PQ).
- Conoscenza delle metodologie di Problem Solving, Root Cause Analysis e Continuous Improvement.
- Familiarità con la norma ISO 13485 e con i requisiti applicabili ai dispositivi medici costituisce un requisito preferenziale.
- Competenze di Project Management e gestione delle modifiche tecniche.

Competenze linguistiche
- Ottima conoscenza della lingua italiana, parlata e scritta.
- Ottima conoscenza della lingua inglese, parlata e scritta.

Entrambe le lingue sono requisiti indispensabili per il ruolo.

Competenze personali

- Leadership e capacità di coordinamento di un piccolo team.
- Approccio pratico e orientato alla risoluzione dei problemi.
- Forte orientamento ai risultati e al raggiungimento degli obiettivi.
- Capacità organizzative e di gestione delle priorità.
- Ottime capacità comunicative e relazionali.
- Attitudine al lavoro in team e alla collaborazione interfunzionale.
- Proattività, autonomia e senso di responsabilità.

Cosa offriamo
- Un ruolo di responsabilità all'interno di un contesto industriale internazionale.
- L'opportunità di coordinare un team tecnico e contribuire allo sviluppo delle competenze R&D; aziendali.
- La possibilità di seguire progetti innovativi, dalla fase di sviluppo fino alla produzione di massa.
- Un ambiente dinamico, orientato alla crescita, all'innovazione e al miglioramento continuo.
- La possibilità di collaborare con clienti e partner internazionali.

Sei interessato/a a questa opportunità?

Se desideri mettere a disposizione la tua esperienza tecnica e contribuire allo sviluppo di nuovi prodotti e processi nel settore dei dispositivi medici, saremo lieti di conoscerti.

- Invia la tua candidatura e unisciti al team di Hantech Medical Italy.

📌 Senior NPI Engineer – R&D & Industrializzazione (Rovigo)
🏢 Hantech Medical
📍 Rovigo