Technology Transfer Specialist – Produzione Location: Provincia di Monza, Lombardia Per conto di una realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Technology Transfer Specialist – Produzione da inserire all'interno del team Operations. La risorsa avrà un ruolo tecnico e operativo nella gestione dei progetti di Technology Transfer, occupandosi del trasferimento e dell'implementazione dei processi produttivi di nuovi prodotti, dalla fase iniziale del progetto fino alla realizzazione dei lotti di engineering e validazione. Sarà inoltre il riferimento tecnico per il cliente e collaborerà quotidianamente con le diverse funzioni aziendali coinvolte nel processo. Responsabilità principali * Gestire le attività di Technology Transfer, fungendo da interlocutore tecnico per il cliente durante le diverse fasi del progetto. * Redigere e aggiornare i Master Batch Records (MBR) e la documentazione produttiva necessaria per i lotti di engineering e validazione. * Collaborare con il dipartimento Procurement per la gestione e l'approvvigionamento di materie prime, eccipienti e materiali necessari alla produzione. * Coordinarsi con il laboratorio QC per la pianificazione delle attività di campionamento e dei controlli microbiologici. * Collaborare con le funzioni Production, Quality ed Engineering per assicurare la corretta implementazione dei processi trasferiti. * Supportare direttamente in reparto l'esecuzione dei primi lotti di engineering e validazione, affiancando operatori e responsabili di turno.



* Monitorare l'avanzamento delle attività e contribuire alla gestione di eventuali criticità tecniche e operative. Requisiti * Laurea in discipline scientifiche o tecniche, preferibilmente Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie o Ingegneria. * Esperienza consolidata in ambito produzione farmaceutica di prodotti iniettabili sterili. * Conoscenza dei processi produttivi sterili e dei principali aspetti tecnici legati alla produzione, come preparazione delle soluzioni e filtrazione sterilizzante. * Esperienza in attività di Technology Transfer, industrializzazione o avviamento di nuovi prodotti e processi. * Familiarità con la redazione e gestione della documentazione produttiva GMP, in particolare Batch Records e Master Batch Records. * Esperienza nel supporto ai lotti di engineering, alle attività di process validation e alla produzione. * Buone capacità di coordinamento e comunicazione con interlocutori interni ed esterni. * Buona conoscenza della lingua inglese. Completano il profilo * Esperienza maturata in aziende farmaceutiche CDMO/CMO. * Autonomia nella gestione delle interazioni tecniche con il cliente. * Approccio pratico e orientamento alla risoluzione dei problemi. * Capacità di lavorare trasversalmente con le funzioni Production, Quality, QC, Engineering e Procurement. Sede di lavoro: Lombardia Tipologia contrattuale: indeterminato. Inserimento diretto in azienda. RAL: 45-55k.

📌 Technology Transfer Specialist – Produzione (Monza)
🏢 Nonstop Consulting
📍 Monza