Company COPAN ITALIA SPA Location Brescia, Italia Functional Area Management

Copan, eccellenza nel biomedicale e leader mondiale nella pre-analitica microbiologica, conta circa 850 dipendenti in Italia. È composta da tre società: Copan Italia S.p.A., che progetta e produce dispositivi per prelievo e conservazione di campioni biologici (tamponi floccati, terreni di trasporto, provette, pipette); Copan Wasp S.r.l., che sviluppa soluzioni automatizzate di laboratorio come WASPe WASPLab e Copan Newlab S.r.l., dedicata a macchinari per controlli microbiologici in ambito alimentare, farmaceutico e cosmetico.

CopanItaliaS.p.A.

IlRuolo
LarisorsaentreràafarpartedelteamQualityAssuranceecollaboreràconlefunzionicorporateedisitoperassicurareilcorrettosvolgimentodelleattivitàlegateallaqualità,ilrispettodelletempistiche,latracciabilitàdelleevidenzeel'applicazionecoerentedeirequisitinormativieprocedurali.

IlruolorichiedeunasolidaesperienzaneiprocessiQualityAssuranceelacapacitàdioperareinunambientecomplesso,multidisciplinareeregolamentato.

PrincipaliResponsabilità:

Supportarelagestioneend-to-enddeireclamicliente.

Coordinarelaraccoltadelleinformazioninecessariealleindagini.

Collaborareconireparticoinvoltinell'analisidellecause.

Monitorarescadenze,follow-upeazioniconseguenti.

Contribuireall'analisideitrendeall'identificazionediopportunitàdimiglioramento.

Supportarelapianificazioneelapreparazionediauditinterni,auditclienti,auditdaentiregolatorieauditpressofornitori.

Predisporreladocumentazionerichiestaduranteleattivitàispettive.

Collaborarenellagestionedelleosservazioniedelleazionicorrettive.





Monitorarel'avanzamentodelleattivitàfinoallalorocompletachiusura.

Supportarelaredazione,revisioneeaggiornamentodeiQualityAgreementconclientiepartner.

Verificarelacorrettadefinizionedelleresponsabilitàtraleparti.

Coordinareicontributidellediversefunzioniaziendalicoinvolte.

EffettuarelevalutazioniQualityAssurancedeicambiassegnati.

IdentificareimpattisulSistemaQualità,suiprocessiesullaconformitàregolatoria.

Verificarelacompletezzadelladocumentazioneedelleattivitàrichieste.

Assicurarelacorrettachiusuradelleazioniprimadell'implementazionedelcambiamento.

SupportarelagestionedelleCAPAdisistema.

Partecipareall'analisidellecauserootcause.

Collaborarealladefinizionediazionicorrettiveepreventive.

Monitorarel'avanzamentodelleattivitàeraccogliereleevidenzenecessarieallaverificadiefficacia.

Gestirelenonconformitàassegnate.

Garantirelacorrettaregistrazioneeclassificazionedeglieventi.

Supportareleattivitàdiinvestigazione.

Coordinareladefinizioneeilmonitoraggiodelleazionifinoallachiusura.

Supportarelagestionedelprocessoformativoaziendale.

Monitorareassegnazioni,completamentieconformitàdeitraining.

GestirelarelativadocumentazioneepredisporreKPIperiodici.

SupportareilmantenimentodelladocumentazionedelSistemaQualità.

Garantirecorrettarevisioneformale,approvazione,emissioneedistribuzionedeidocumenti.

Assicurareaggiornamento,archiviazioneeritirocontrollatodelladocumentazioneobsoleta.

Promuoverelaconformitàalleproceduredocumentaliaziendali.

BuonaconoscenzadellanormaISO13485.

Familiaritàconirequisitiregolatoriapplicabiliaidispositivimedici.

Ottimaconoscenzadellalinguaitalianaeinglese,siascrittasiaparlata

RangeRAL :40-45kcommisuratoall'esperienza

📌 Senior Quality Assurance Specialist (Milano)
🏢 Copan Group
📍 Milano