Senior NPI Engineer – R&D; & IndustrializzazioneSettore: Dispositivi Medici | Sede: Italia

Chi siamo
– Hantech Medical ItalyHantech Medical Italy è una realtà industriale specializzata nella produzione di dispositivi medici e componenti per il settore healthcare, con una forte presenza nel mercato internazionale. Grazie alle proprie competenze tecnologiche e produttive, l'azienda offre soluzioni integrate che comprendono stampaggio a iniezione, assemblaggio, confezionamento e sterilizzazione, supportando i propri clienti nello sviluppo e nella produzione di dispositivi medici di alta qualità. In un contesto internazionale e in continua evoluzione, Hantech Medical Italy investe nello sviluppo delle proprie capacità industriali, nell'innovazione tecnologica e nel miglioramento continuo dei processi produttivi. Per rafforzare il nostro team tecnico, siamo alla ricerca di un/una Senior NPI Engineer – R&D; & Industrializzazione. La posizioneLa risorsa avrà la responsabilità di coordinare un piccolo team di circa tre professionisti R&D; e di guidare le attività di sviluppo prodotto, ingegnerizzazione e industrializzazione. Il ruolo avrà un'importante componente sia tecnica sia gestionale, con l'obiettivo di assicurare il corretto sviluppo dei nuovi prodotti e il trasferimento efficace dei progetti dalla fase di ricerca e sviluppo alla produzione di massa. La persona selezionata lavorerà a stretto contatto con le funzioni Operations, Produzione, Qualità, Engineering e con i clienti, contribuendo attivamente allo sviluppo dei progetti esistenti e delle nuove opportunità di business. Principali responsabilità1. Ricerca e Sviluppo (R&D;)
• Coordinare e supervisionare il team R&D;, organizzando le attività e definendo le priorità.
• Gestire i progetti di sviluppo prodotto in corso e le attività di miglioramento dei prodotti esistenti.
• Guidare le attività di progettazione, sviluppo e valutazione tecnica di nuovi prodotti.
• Analizzare specifiche tecniche, disegni, requisiti dei clienti e modifiche di prodotto.
• Coordinare la realizzazione dei prototipi, le prove tecniche e la relativa documentazione. 2. Industrializzazione e New Product Introduction (NPI)
• Guidare il trasferimento dei nuovi prodotti dalla fase di R&D; alla produzione di massa.
• Assicurare la preparazione e la disponibilità di processi, attrezzature, stampi,



materiali e documentazione necessari per l'avvio produttivo.
• Coordinare le attività di pre-serie, produzione pilota e ramp-up produttivo.
• Collaborare con Produzione, Qualità e Operations per garantire un processo di industrializzazione efficace.
• Identificare e risolvere eventuali criticità tecniche durante le fasi di avviamento e di produzione. 3. Validazione e competenze tecniche
• Coordinare le attività di validazione del prodotto e dei processi produttivi.
• Supervisionare le attività di qualifica e validazione dei processi, incluse IQ/OQ/PQ, ove applicabili.
• Assicurare la conformità dei processi e dei prodotti ai requisiti tecnici e qualitativi applicabili.
• Supportare le attività di analisi delle cause radice (Root Cause Analysis) e di miglioramento continuo.
• Gestire le modifiche tecniche e la relativa documentazione. 4. Gestione del team e dei progetti
• Coordinare, supportare e sviluppare un team di circa tre ingegneri R&D.;
• Definire obiettivi, tempistiche, priorità e deliverable dei progetti.
• Monitorare l'avanzamento delle attività e il rispetto delle milestone.
• Favorire la collaborazione tra le diverse funzioni aziendali.
• Fornire aggiornamenti periodici sullo stato dei progetti alla Direzione. Requisiti e competenze richieste
• Laurea in Ingegneria Meccanica, Ingegneria Biomedicale, Ingegneria Industriale, Ingegneria dei Materiali o discipline tecniche equivalenti.
• Almeno 5 anni di esperienza professionale in ambito R&D;, Product Development, NPI o Industrializzazione.
• Preferibile esperienza nel settore dei dispositivi medici o in contesti industriali altamente regolamentati.
• Esperienza nella gestione di progetti tecnici e nel coordinamento di piccoli team.
• Esperienza concreta nel trasferimento di nuovi prodotti dalla fase di sviluppo alla produzione di massa.
• Buona conoscenza dei processi di stampaggio a iniezione, assemblaggio e confezionamento.




• Esperienza nelle attività di validazione di prodotto e di processo. Competenze tecniche
• Utilizzo di software CAD (preferibilmente SolidWorks, AutoCAD o equivalenti).
• Conoscenza dei processi di progettazione e sviluppo prodotto.
• Conoscenza delle tecnologie di stampaggio a iniezione e dei relativi stampi.
• Conoscenza dei processi di assemblaggio e delle tecnologie produttive.
• Conoscenza dei processi di confezionamento e dei relativi requisiti di validazione.
• Conoscenza delle metodologie di validazione e qualifica dei processi (IQ/OQ/PQ).
• Conoscenza delle metodologie di Problem Solving, Root Cause Analysis e Continuous Improvement.
• Familiarità con la norma ISO 13485 e con i requisiti applicabili ai dispositivi medici costituisce un requisito preferenziale.
• Competenze di Project Management e gestione delle modifiche tecniche. Competenze linguistiche
• Ottima conoscenza della lingua italiana, parlata e scritta.
• Ottima conoscenza della lingua inglese, parlata e scritta. Entrambe le lingue sono requisiti indispensabili per il ruolo. Competenze personali
• Leadership e capacità di coordinamento di un piccolo team.
• Approccio pratico e orientato alla risoluzione dei problemi.
• Forte orientamento ai risultati e al raggiungimento degli obiettivi.
• Capacità organizzative e di gestione delle priorità.
• Ottime capacità comunicative e relazionali.
• Attitudine al lavoro in team e alla collaborazione interfunzionale.
• Proattività, autonomia e senso di responsabilità. Cosa offriamo
• Un ruolo di responsabilità all'interno di un contesto industriale internazionale.
• L'opportunità di coordinare un team tecnico e contribuire allo sviluppo delle competenze R&D; aziendali.
• La possibilità di seguire progetti innovativi, dalla fase di sviluppo fino alla produzione di massa.
• Un atmosfera dinamico, orientato alla crescita, all'innovazione e al miglioramento continuo.
• La possibilità di collaborare con clienti e partner internazionali. Sei interessato/a a questa opportunità? Se desideri mettere a disposizione la tua esperienza tecnica e contribuire allo sviluppo di nuovi prodotti e processi nel settore dei dispositivi medici, saremo lieti di conoscerti.
• Invia la tua candidatura e unisciti al team di Hantech Medical Italy.

📌 Senior NPI Engineer – R&D (Rovigo)
🏢 Hantech Medical
📍 Rovigo