seleziona per azienda cliente operante nel settore Life Science un/una: CSV CONSULTANT â CAT. PROTETTA L. 68/99 ART. 1 La risorsa selezionata si occuperà di seguire le seguenti attività :
* Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science, su sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio e sistemi di produzione, secondo le normative e Linee Guida di riferimento;
* Esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ;
* Redazione di Risk Assessment;
* Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati;
* Supporto alla gestione delle deviazioni riscontrate durante le attività di test, con raccolta delle evidenze e documentazione dei risultati ai fini della conformità GMP;
* Verifica della conformità dei sistemi computerizzati ai requisiti GMP, con particolare attenzione alla gestione degli accessi, alla sicurezza dei dati e alla corretta registrazione delle attività effettuate dagli utenti. Requisiti richiesti:
* Eâ requisito NECESSARIO l'iscrizione alle Categorie Protette Articolo 1;
* Laurea in materie tecnico-ingegneristiche (es. Ingegneria Chimica,



Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o discipline affini);
* Esperienza di almeno 2 anni su progetti CSV in ambito Life Science;
* Conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento (GMP, Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul Data Integrity (es. MHRA, WHO, EMA, FDA);
* Buona conoscenza del Pacchetto Office;
* Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata (livello minimo B1);
* Ottime capacità organizzative e di lavoro in team, orientamento alla qualità e gestione efficace delle priorità e delle scadenze. Luogo di lavoro: Latina (LT). Orario di lavoro: tempo pieno 08:30 â 17:15 dal lunedì al venerdì. Inquadramento: si offre assunzione diretta in azienda con contratto a tempo indeterminato, CCNL metalmeccanica industria. Range di RAL: 28.000/35.000 euro (da valutare in base allâ esperienza) + welfare aziendale. by helplavoro.it

📌 CSV CONSULTANT – CAT. PROTETTA L. 68/99 ART. 1 (Roma)
🏢 Maw - Menwork
📍 Roma