ADECCO ITALIA ricerca, per importante azienda multinazionale che opera nel settore chimico farmaceutico, un/a:QUALITY ON THE FLOOR SPECIALIST.
Il ruolo, che risponde al Team Leader del reparto "Quality on the Floor" e al Senior Manager delle "Quality Operations", prevede la revisione dei documenti di produzione (Batch Record) relativi ai lotti gestiti in regime GMP, in conformita con le procedure aziendali, gli standard qualitativi e le normative vigenti (leggi, requisiti GMP, regolamenti FDA, ecc.); include inoltre la supervisione delle attivita produttive e la promozione proattiva di una cultura della qualita all'interno dei vari dipartimenti. Responsabilita:
- Effettua la revisione dei Batch Record (documentazione di lotto) relativi a lotti GMP (destinati a uso umano o veterinario, oppure finalizzati alla generazione di dati conformi alle GMP, come ad esempio lotti per Media Fill, lotti di ingegneria per attivita di caratterizzazione, studi di stabilita o ai fini di registrazione), verificandone la conformita alle specifiche, alle procedure aziendali e alle normative vigenti, e documentando tale conformita tramite l'apposita checklist.
- Svolge un'attivita di supervisione periodica delle operazioni di produzione, promuovendo e favorendo proattivamente una "Cultura della Qualita" all'interno dei vari dipartimenti.
- Promuove la condivisione e la discussione di problematiche e delle relative azioni correttive con il reparto Produzione, attraverso brevi riunioni periodiche (huddle).
- Supporta il team Quality System & Compliance nello svolgimento di attivita periodiche di controllo della conformita estetica e funzionale (Fit & Finish) e di supervisione.
- Collabora con il reparto Produzione e il team PPI a iniziative di miglioramento continuo, fornendo supporto nell'implementazione di nuovi flussi di lavoro, nell'ottimizzazione delle procedure e nello sviluppo di strumenti PPI.




- Fornisce formazione al personale coinvolto nelle attivita di "Quality on the Floor", nonché ai dipendenti che operano nei reparti produttivi, in merito alle attivita di loro competenza e in conformita con le procedure aziendali vigenti.
- Supporta il Team Leader nell'aggiornamento delle SOP (Procedure Operative Standard) relative al proprio ambito di responsabilita, predisponendo la documentazione necessaria, secondo le esigenze e nel rispetto dei requisiti GMP vigenti.
- Collabora con la funzione Quality Operations e con gli specialisti della Qualita di reparto per garantire la corretta esecuzione delle indagini, supportando l'analisi delle "root cause analysis" e contribuendo all'individuazione delle azioni correttive e preventive piu idonee, in linea con gli standard qualitativi aziendali e le normative applicabili.
- Se necessario, in collaborazione con la funzione responsabile dei Master Batch Record (MBR), provvede a fornire e autorizzare la distribuzione di copie certificate degli MBR.
Opera nel rispetto degli standard qualitativi aziendali, applicando le procedure, attenendosi alle politiche e alle procedure Esperienze lavorative: Quality Compliance Specialist
- 12 mesi Titolo di studio: Laurea Magistrale
- Chimico / Biologico / Ambientale
- Chimica e tecnologia farmaceutiche Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Ottimo

Competenze:
Word Processor
- Elaborazione testi
- Word, livello Ottimo Fogli di calcolo / elettronici
- Excel, livello Ottimo Disponibilita oraria: Totale disponibilita, Full Time, Disponibilita fine settimana e festiva, Disp. Turni con notte CCNL: Chimica
- Farmaceutica Industria Livello contratto: D1 Livello D1 Qualifica: Impiegati

Benefits:
buoni pasto da 8,00€ Osservazioni: Si offre un iniziale contratto in somministrazione di 12 mesi, al livello D1 del CCNL Chimico Farmaceutico, con Ral pari a 33.883,64€.
Categoria professionale: Impiegato.

📌 QUALITY ON THE FLOOR SPECIALIST (Monza)
🏢 Adecco
📍 Monza