Settore: Medicale Sede: Emilia:Romagna (provincia di Ravenna) Contratto: tempo indeterminato Il ruolo Cerchiamo un/una Senior Clinical Affairs che avrà come priorità la gestione degli studi clinici sui dispositivi medici. La persona inserita avrà un percorso di formazione iniziale. Responsabilità
* Pianificare e monitorare gli studi clinici sui dispositivi medici, gestiti internamente o in collaborazione con CRO
* Pianificare e svolgere attività di sorveglianza post:marketing
* Predisporre la documentazione per Comitati Etici e Autorità competenti, per lautorizzazione agli studi in UE ed extra UE
* Collaborare alla redazione di articoli scientifici e di report clinici a fini regolatori
* Collaborare con gli altri reparti alla preparazione di materiali per eventi formativi, seminari e congressi
* Contribuire alla documentazione per i processi di rimborsabilità dei prodotti in UE ed extra UE
* Contribuire a curare i rapporti con i KOL e il confronto con medici e centri clinici
* Partecipare a visite presso i centri di studio e a congressi, anche allestero
* Occasionalmente (circa 3 volte lanno) supportare la sala operatoria o formare i medici: unopportunità per chi ha voglia di fare qualcosa di diverso Requisiti
* Laurea scientifica (CTF,
Farmacia, Biotecnologie, Ingegneria o equipollenti)
* Almeno 5 anni di esperienza in ruoli analoghi in aziende di dispositivi medici o CRO, con un profilo senior e maturo
* Ottima conoscenza della normativa nazionale e internazionale sulla ricerca clinica (ISO 14155, GCP ecc.)
* Esperienza diretta nella gestione di studi clinici e nel confronto con medici e centri
* Ottima conoscenza dellinglese scritto e parlato
* Buon uso del pacchetto Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
* Capacità di lavorare in team, problem solving, autonomia e rispetto delle scadenze Requisiti preferenziali
* Esperienza nei dispositivi medici, in particolare impiantabili non attivi in ambito ortopedico (o impiantabili in genere, ad es. dentale e maxillofacciale)
* Esperienza nella documentazione clinica richiesta dal Regolamento (UE) 2017/745 (CER, PSUR, SSCP ecc.) Altre informazioni
* Trasferte in Italia e occasionalmente allestero
* Lavoro da remoto: 2 giorni a settimana
* Inquadramento e RAL commisurati allesperienza (RAL indicativa 40:50k EUR)
* Selezione: primo colloquio online, secondo step in presenza
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.