Profilo Per multinazionale operante in campo chimico-farmaceutico siamo alla ricerca di un profilo di:

QUALIFICATION EXPERT

La figura sarà responsabile dell'emissione dei protocolli e dei report di qualificazione e riqualificazione (IOPQ, R-IOPQ) attraverso la supervisione e/o l'esecuzione delle attività in conformità agli standard normativi e agli standard aziendali per apparecchiature e sistemi relativi alle diverse fasi di produzione, al Controllo Qualità (QC) e aree generali (utilities, HVAC, sistemi informatici, ecc.).

Responsabilità

Responsabile della redazione, revisione e approvazione di documenti IOPQ, RIOPQ, Periodic Review e VMP per le diverse aree dello stabilimento: Aseptic, Primary, Packaging & Warehouse, QC e sistemi trasversali. Responsabile (tramite supervisione e/o esecuzione)



dell'esecuzione delle attività IOPQ, R-IOQ e RIOQ all'interno dello stabilimento, in conformità alle GMP, agli standard aziendali alle normative vigenti, in collaborazione con i reparti operativi. Redazione e revisione della documentazione di convalida (rapporti tecnici, LSOP, FMEA, inventario dei sistemi computerizzati, piano annuale di riqualificazione). Svolge valutazioni relative a Change Control, Eventi Non Pianificati (UE) e contribuisce alla definizione e all'esecuzione delle CAPA. Esegue/facilita le attività di revisione periodica di apparecchiature e sistemi computerizzati i

📌 QUALIFICATION EXPERT (Siena)
🏢 Adecco Italia
📍 Siena