Settore:
Medicale
Sede:
Emilia-Romagna (provincia di Ravenna)
Contratto:
tempo indeterminato
Il ruolo
Cerchiamo un/una
Senior Clinical Affairs
che avrà come priorità la
gestione degli studi clinici
sui dispositivi medici. La persona inserita avrà un percorso di formazione iniziale.
Responsabilità
Pianificare e monitorare gli studi clinici sui dispositivi medici, gestiti internamente o in collaborazione con CRO
Pianificare e svolgere attività di sorveglianza post-marketing
Predisporre la documentazione per Comitati Etici e Autorità competenti, per l'autorizzazione agli studi in UE ed extra UE
Collaborare alla redazione di articoli scientifici e di report clinici a fini regolatori
Collaborare con gli altri reparti alla preparazione di materiali per eventi formativi, seminari e congressi
Contribuire alla documentazione per i processi di rimborsabilità dei prodotti in UE ed extra UE
Contribuire a curare i rapporti con i KOL e il confronto con medici e centri clinici
Partecipare a visite presso i centri di studio e a congressi, anche all'estero
Occasionalmente (circa 3 volte l'anno) supportare la sala operatoria o formare i medici: un'opportunità per chi ha voglia di fare qualcosa di diverso
Requisiti




Laurea scientifica (CTF, Farmacia, Biotecnologie, Ingegneria o equipollenti)
Almeno 5 anni di esperienza in ruoli analoghi in aziende di dispositivi medici o CRO, con un profilo senior e maturo
Ottima conoscenza della normativa nazionale e internazionale sulla ricerca clinica (ISO *, GCP ecc.)
Esperienza diretta nella gestione di studi clinici e nel confronto con medici e centri
Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato
Buon uso del pacchetto Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
Capacità di lavorare in team, problem solving, autonomia e rispetto delle scadenze
Requisiti preferenziali
Esperienza nei dispositivi medici, in particolare impiantabili non attivi in ambito ortopedico (o impiantabili in genere, ad es. dentale e maxillofacciale)
Esperienza nella documentazione clinica richiesta dal Regolamento (UE) ** (CER, PSUR, SSCP ecc.)
Altre informazioni
Trasferte in Italia e occasionalmente all'estero
Lavoro da remoto: 2 giorni a settimana
Inquadramento e RAL commisurati all'esperienza (
RAL indicativa ***k €
)
Selezione: primo colloquio online, secondo step in presenza

📌 Senior Clinical Affairs (Italia)
🏢 Nonstop Consulting
📍 Italia