Settore: Medicale

Sede: Emilia-Romagna (provincia di Ravenna)
Contratto: tempo indeterminato

Il ruolo

Cerchiamo un/una Senior Clinical Affairs che avrà come priorità la gestione degli studi clinici sui dispositivi medici. La persona inserita avrà un percorso di formazione iniziale.

Responsabilità

- Pianificare e monitorare gli studi clinici sui dispositivi medici, gestiti internamente o in collaborazione con CRO
- Pianificare e svolgere attività di sorveglianza post-marketing
- Predisporre la documentazione per Comitati Etici e Autorità competenti, per l’autorizzazione agli studi in UE ed extra UE
- Collaborare alla redazione di articoli scientifici e di report clinici a fini regolatori
- Collaborare con gli altri reparti alla preparazione di materiali per eventi formativi, seminari e congressi
- Contribuire alla documentazione per i processi di rimborsabilità dei prodotti in UE ed extra UE
- Contribuire a curare i rapporti con i KOL e il confronto con medici e centri clinici
- Partecipare a visite presso i centri di studio e a congressi, anche all’estero
- Occasionalmente (circa 3 volte l’anno) supportare la sala operatoria o formare i medici: un’possibilità per chi ha voglia di fare qualcosa di diverso

Requisiti





- Laurea scientifica (CTF, Farmacia, Biotecnologie, Ingegneria o equipollenti)
- Almeno 5 anni di esperienza in ruoli analoghi in aziende di dispositivi medici o CRO, con un profilo senior e maturo
- Ottima conoscenza della normativa nazionale e internazionale sulla ricerca clinica (ISO 14155, GCP ecc.)
- Esperienza diretta nella gestione di studi clinici e nel confronto con medici e centri
- Ottima conoscenza dell’inglese scritto e parlato
- Buon uso del pacchetto Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
- Capacità di lavorare in team, problem solving, autonomia e rispetto delle scadenze

Requisiti preferenziali

- Esperienza nei dispositivi medici, in particolare impiantabili non attivi in ambito ortopedico (o impiantabili in genere, ad es. dentale e maxillofacciale)
- Esperienza nella documentazione clinica richiesta dal Regolamento (UE) 2017/745 (CER, PSUR, SSCP ecc.)

Altre informazioni

- Trasferte in Italia e occasionalmente all’estero
- Smart working: 2 giorni a settimana
- Inquadramento e RAL commisurati all’esperienza (RAL indicativa 40-50k €)
- Selezione: primo colloquio online, secondo step in presenza

📌 Senior Clinical Affairs (Emilia-Romagna)
🏢 Nonstop Consulting
📍 Emilia-Romagna