Principali aree di attività

- gestire ed elaborare le procedure, il Manuale Qualità e la documentazione della Qualità provvedendo all’aggiornamento, divulgazione, applicazione e archiviazione;
- collaborare nel riesame periodico e di auditing del Sistema Qualità;
- gestire i reclami in collaborazione con la Direzione Tecnica;
- gestire ed elaborare i protocolli di validazione dei processi produttivi e redigere i rapporti;
- collaborare nella gestione del piano di qualifica dei fornitori;
- stendere i rapporti di non conformità, le azioni correttive e/o preventive in collaborazione col Responsabile Qualità
- tenere aggiornati i documenti di addestramento e dei corsi di formazione per l’aggiornamento del personale;
- gestire il controllo dei cambiamenti (Change Control) ed i follow-up dei piani operativi in collaborazione con il Responsabile Qualità;




- effettuare la Batch Record Review sui lotti prodotti;
- collaborare nella stesura di Risk Assessment;
- Effettuare sopralluoghi ed ispezioni nei reparti produttivi

REQUISITO: AVER MATURATO ALMENO 2 ANNI DI ESPERIENZA NELLA MANSIONE IN AZIENDE OPERANTI NEL SETTORE FARMACEUTICO, ALIMENTARE, NUTRACEUTICO, CHIMICO o di DISPOSITIVI MEDICI A BASE DI SOSTANZE

Preferibile laurea in materie scientifiche preferibilmente Chimica e Tecnologie farmaceutiche, Chimica, Biologia ed analoghe.

Ottima conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta (liv.B2).

Conoscenza dei principali applicativi informatici.

Conoscenza delle normative GMP, ISO 13485 e ISO 22000 e ISO 22716

📌 Adetto assicurazione qualità (Lecco)
🏢 Pharmalife Research
📍 Lecco