QUALITY ON THE FLOOR SPECIALIST. Il ruolo, che risponde al Team Leader del reparto "Quality on the Floor" e al Senior Manager delle "Quality Operations", prevede la revisione dei documenti di produzione (Batch Record) relativi ai lotti gestiti in regime GMP, in conformità con le procedure aziendali, gli standard qualitativi e le normative vigenti (leggi, requisiti GMP, regolamenti FDA, ecc.); include inoltre la supervisione delle attività produttive e la promozione proattiva di una cultura della qualità all'interno dei vari dipartimenti.

Responsabilità:
* Effettua la revisione dei Batch Record (documentazione di lotto) relativi a lotti GMP (destinati a uso umano o veterinario, oppure finalizzati alla generazione di dati conformi alle GMP, come ad esempio lotti per Media Fill, lotti di ingegneria per attività di caratterizzazione, studi di stabilità o ai fini di registrazione), verificandone la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali e alle normative vigenti, e documentando tale conformità tramite l'apposita checklist.
* Svolge un'attività di supervisione periodica delle operazioni di produzione, promuovendo e favorendo proattivamente una "Cultura della Qualità" all'interno dei vari dipartimenti.
* Promuove la condivisione e la discussione di problematiche e delle relative azioni correttive con il reparto Produzione, attraverso brevi riunioni periodiche (huddle).
* Supporta il team Quality System & Compliance nello svolgimento di attività periodiche di controllo della conformità estetica e funzionale (Fit & Finish) e di supervisione.




* Collabora con il reparto Produzione e il team PPI a iniziative di miglioramento continuo, fornendo supporto nell'implementazione di nuovi flussi di lavoro, nell'ottimizzazione delle procedure e nello sviluppo di strumenti PPI.
* Fornisce formazione al personale coinvolto nelle attività di "Quality on the Floor", nonché ai dipendenti che operano nei reparti produttivi, in merito alle attività di loro competenza e in conformità con le procedure aziendali vigenti.
* Supporta il Team Leader nell'aggiornamento delle SOP (Procedure Operative Standard) relative al proprio ambito di responsabilità, predisponendo la documentazione necessaria, secondo le esigenze e nel rispetto dei requisiti GMP vigenti.
* Collabora con la funzione Quality Operations e con gli specialisti della Qualità di reparto per garantire la corretta esecuzione delle indagini, supportando l'analisi delle "root cause analysis" e contribuendo all'individuazione delle azioni correttive e preventive più idonee, in linea con gli standard qualitativi aziendali e le normative applicabili.
* Se necessario, in collaborazione con la funzione responsabile dei Master Batch Record (MBR),



provvede a fornire e autorizzare la distribuzione di copie certificate degli MBR.
* Opera nel rispetto degli standard qualitativi aziendali, applicando le procedure, attenendosi alle politiche e alle procedure Data inizio prevista: 01/12/2026 Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Città: Monza (Monza E Della Brianza) Esperienza lavorativa:
* Quality Compliance Specialist
- 12 mesi Istruzione:
* Laurea Magistrale
- Chimico / Biologico / Ambientale
- Chimica e tecnologia farmaceutiche Conoscenze linguistiche:
* Inglese
- Livello Ottimo Competenze richieste:
* Fogli di calcolo / elettronici
- Excel, livello Ottimo
* Word Processor
- Elaborazione testi
- Word, livello Ottimo Disponibilità oraria:
* Disponibilità fine settimana e festiva
* Full Time
* Disp. Turni con notte
* Totale disponibilità CCNL: Chimica
- Farmaceutica Industria Livello: D1 Livello D1 Qualifica: Impiegati Retribuzione:
* Frequenza: Annuale
* Minima: 33883
* Massima: 33883.64 Benefit previsti: ticket restaurant da 8,00€ Note: Si offre un iniziale contratto in somministrazione di 12 mesi, al livello D1 del CCNL Chimico Farmaceutico, con Ral pari a 33.883,64€. Categoria qualificato: Impiegato. I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). #J-18808-Ljbffr

📌 QUALITY ON THE FLOOR SPECIALIST (Monza)
🏢 Adecco Onsite PTH
📍 Monza