Il nostro cliente è una realtà operante nel settore farmaceutico, specializzata nello sviluppo e nella gestione di prodotti medicinali.
Stiamo ricercando una figura di:
La figura ricercata avrà la responsabilità di garantire la conformità dei medicinali ai requisiti normativi applicabili e alle Good Manufacturing Practices (GMP), occupandosi delle attività di certificazione e rilascio dei lotti e contribuendo al mantenimento degli standard qualitativi aziendali.
Responsabilità
Certificare e rilasciare i lotti di medicinali in conformità alla normativa farmaceutica applicabile
Verificare la conformità dei processi e della documentazione alle Good Manufacturing Practices (GMP)
Revisionare e approvare la documentazione di lotto e i relativi record di qualità
Collaborare alla gestione di deviazioni, investigazioni, non conformità e CAPA
Garantire il rispetto dei requisiti normativi svizzeri ed europei applicabili
Collaborare con le funzioni Quality Assurance, Regulatory Affairs e Produzione
Supportare le attività di audit e le ispezioni da parte delle autorità regolatorie




Contribuire al miglioramento continuo dei processi e del sistema di gestione della qualità
Laurea in Farmacia, Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline scientifiche affini
Possesso dei requisiti necessari per ricoprire il ruolo di Qualified Person secondo la normativa applicabile
Esperienza pregressa in ambito farmaceutico, preferibilmente in Quality Assurance, produzione o rilascio dei lotti
Solida conoscenza delle GMP e dei sistemi di gestione della qualità farmaceutica
Conoscenza della normativa farmaceutica europea
Buone capacità analitiche, organizzative e relazionali
Buona conoscenza della lingua inglese
Sede
provincia di Monza e Brianza (in ufficio)
Inquadramento
CCNL Chimico Farmaceutico RAL indicativa *********€, in base all'esperienza maturata.
L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ******** e della PdR ********.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg.
UE ********.
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📌 Qualified Person (Qp) (Bardi)
🏢 S&you Italia
📍 Bardi