Overview
In questa posizione sarai il Validation Project Manager per un progetto CQV ad alta visibilità in uno stabilimento farmaceutico di rilievo nell'area toscana. Coordinerai le attività CQV in situ e supervisurerai lo sviluppo delle attività territoriali, diventando punto di riferimento operativo per l'area toscana. L'possibilità combina leadership, gestione risorse e collaborazione con ingegneria di stabilimento per garantire conformità e qualità. Lavorerai a stretto contatto con clienti globali e team tecnici per raggiungere obiettivi di delivery e compliance.
Retribuzione / Benefits
Tempo indeterminato
Auto aziendale ad uso promiscuo
Diaria di trasferta giornaliera
Buoni pasto per anno
Percorso di carriera per guidare attività nel territorio
Retribuzione commisurata alla seniority
Responsabilità
Pianificazione e scheduling delle commesse di convalida in situ; interlocutore principale per il management del cliente
Leadership di cantiere: coordinamento e supervisione di risorse junior




Interfaccia con l'ingegneria di stabilimento e facilitazione di meeting interfunzionali
Supervisione e redazione di protocolli (URS, DQ, IQ, OQ, PQ); gestione rischi, deviazioni, Change Control e CAPA secondo cGMP e FDA/EMA
Mappature e metrologia: supervisione ed esecuzione di test termici, tarature e verifiche strumentali con sistemi proprietari ad alta precisione
Requisiti fondamentali
Esperienza come Project Manager in coordinamento di progetti di qualifica/convalida
Almeno 5 anni nel settore farmaceutico o in aziende CQV di consulenza/servizi
Laurea in Ingegneria o discipline affini
Conoscenza approfondita di cGMP e linee guida FDA/EMA
Ottima padronanza della lingua inglese (C1)
Standing autorevole, proattività gestionale, autonomia decisionale e leadership
Standing autorevole
Proattività gestionale
Autonomia decisionale
CQV e gestione di progetti di convalida
Redazione di protocolli URS/DQ/IQ/OQ/PQ
Gestione cambiamenti e CAPA; gestione deviazioni

📌 Project Manager Validation Toscana San Miniato
🏢 Nonstop Consulting
📍 San Miniato