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Il Ruolo
Lavorando a stretto contatto con le diverse funzioni aziendali, la risorsa promuoverà attivamente lo sviluppo del sistema di gestione della qualità farmaceutica e garantirà il rispetto delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) per la produzione e il controllo dei prodotti medicinali. Gestirà in autonomia il relativo sistema documentale e tutte le variazioni regolatorie necessarie.
Nello specifico dovrà: Sviluppare e implementare il sistema di gestione della qualità farmaceutica aziendale.
Garantire la compliance e il pieno rispetto delle normative GMP per la produzione e il controllo di medicinali e principi attivi (API).
Gestire il sistema documentale di QA e supervisionare l'intero iter delle variazioni regolatorie necessarie.
Collaborare sinergicamente con le diverse funzioni aziendali per assicurare gli standard qualitativi e normativi.
Requisiti richiesti
Laurea in Farmacia o in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF).




Solida esperienza in ambito QA e/o Regulatory Affairs presso aziende farmaceutiche produttrici di medicinali e principi attivi (API).
Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
Ottimo uso del Pacchetto Office/Windows e spiccata familiarità con i software gestionali dedicati ai sistemi di qualità e affari regolatori.
Disponibilità a brevi trasferte sul territorio nazionale. Competenze personali e relazionali Flessibilità, resistente autonomia, tenacia e spiccata attitudine al problem solving.
Capacità di gestire il cambiamento e le priorità con equilibrio all'interno di contesti agili.
Ottime doti relazionali, orientamento al lavoro di squadra e propensione a costruire relazioni professionali solide. Offerta dell'azienda Contratto a Tempo Indeterminato, Full-Time, livello Impiegato.
Retribuzione: RAL € – €, con ticket, vantaggi e welfare.
Possibilità di Smartworking. Sede di lavoro
Milano (con disponibilità a brevi trasferte nazionali).

📌 Quality Assurance & Regulatory Affairs Leader Bardi
🏢 SELTIS HUB
📍 Bardi