Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, seleziona Senior Consultant dell'area GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico‑regolatoria. Di cosa ti occuperai - Definizione della strategia di validazione insieme al cliente - Coordinamento delle attività di progetto - Revisione dei deliverable e affiancamento delle colleghe e dei colleghi junior - Supporto e gestione degli preparazione di audit - Validazione di sistemi computerizzati in ambito GCP e GxP - Risk assessment e gap analysis - Redazione e revisione della documentazione di validazione e delle procedure CSV - Garanzia della conformità ai principi di Data Integrity - Gestione di deviazioni, CAPA e change control Cosa cerchiamo - Laurea in discipline scientifiche (ad esempio Farmacia, CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria, Informatica) - Esperienza in CSV in ambito GCP: oltre 5 anni per il ruolo senior - Conoscenza di 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, principi ALCOA+. ICH E6(R3),



e linee guida GAMP 5 - Esperienza su sistemi con sistemi eTMF, CTMS, EDC o eQMS, - Conoscenza dei processi di ricerca clinica - Buona capacità di redazione di documentazione tecnica - Buona conoscenza della lingua inglese Cosa offriamo - Contratto a tempo pieno con flessibilità oraria - ccnl Chimico Farmaceutico * 13 mensilità - RAL 40/45K + welfare, premio di produzione - Percorso di formazione e crescita, formazione continua in ambito soft skill, normative e competenze tecniche - Ambiente giovane e collaborativo Sede e modalità: Home base, modalità mista smartworking, Lavoro in sede a Verona e presso i clienti. Settore: Industria farmaceutica Ruolo: Ingegneria/Progettazione CCNL applicato: CHIMICA - Industria Salario mensile lordo: EUR 2800 - EUR 3600 Tipo di occupazione: Lavoro temporaneo a scopo assunzione Inquadramento: Impiegato

📌 Senior Consultant dell'area GCP (Veneto)
🏢 ORIENTA
📍 Veneto