Chi Siamo
In Laboratori Alter Srl siamo alla ricerca di un/a Stagista in Regulatory Affairs (RA) & Quality Assurance (QA) da inserire all’interno del nostro team. Offriamo un percorso di formazione e affiancamento operativo in cui potrai muovere i primi passi nel mondo regolatorio e dei sistemi di qualità del settore chimico-farmaceutico. Cosa Farai In costante affiancamento con il tuo Tutor aziendale e i responsabili di funzione, ti occuperai di supportare le seguenti attività: Area Regulatory Affairs (RA)
* Gestione Dossier: Supporto nella raccolta e organizzazione della documentazione per i dossier regolatori, interfacciandoti con i dipartimenti di Produzione, R&D;, Quality e Supply Chain.
* Monitoraggio e Scadenze: Supporto nel monitoraggio delle variazioni regolatorie, rinnovi e procedure di autorizzazione dei medicinali attraverso l’aggiornamento dei tracker aziendali.
* Archivio e Database: Mantenimento dell’archivio elettronico/cartaceo e aggiornamento dei dati nei sistemi regolatori, incluso il portale EMA PLM.
* Packaging e Serializzazione: Supporto nella verifica delle informazioni di prodotto (SmPC, PIL, labeling) e monitoraggio della serializzazione dei medicinali. Area Quality Assurance (QA)
* Quality System & SOP:



Supporto all’aggiornamento del Sistema Qualità aziendale e alla stesura/revisione delle Procedure Operative Standard (SOP).
* Deviazioni e CAPA: Supporto nella raccolta dati, gestione dei registri e monitoraggio dello stato di avanzamento delle azioni correttive (CAPA) e delle deviazioni.
* Reportistica: Contributo alla preparazione di report, indicatori di qualità e documentazione di supporto per change control, reclami e audit. Cosa Offriamo
* Un atmosfera di lavoro dinamico, stimolante e fortemente formativo.
* Un tutor dedicato che ti guiderà passo dopo passo nel tuo percorso di apprendimento.
* Rimborso spese mensile (indennità di tirocinio) in linea con la normativa regionale + Ticket Restaurant (se previsti dall’azienda Requisitos mínimos Chi Cerchiamo
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Formazione:
Laurea (o percorso di studi in corso) in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini.
* Competenze soft: Precisione, spiccate doti organizzative, attitudine al lavoro di squadra e proattività.
* Competenze tecniche: Buona conoscenza del Pacchetto Office (Excel, Word) e della lingua inglese. È indispensabile che la tua Scuola possa stipulare una convenzione di tirocinio con noi. È indispensabile vivere a Milano #Laboratori Alter S.
R.
L.

📌 Stagista Regulatory Affairs (Milano)
🏢 Grupo Alter
📍 Milano