Quality Engineer - CSV - Pharma
Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.

Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality;, Advanced therapies, training GxP.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo:

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
All’interno del Team di IT Compliance - Computer System Validation, operando presso il sito Cliente, sarai coinvolta/o nelle attività di qualifica e validazione di sistemi computerizzati in contesto GMP, supportando i processi di compliance regolatoria e di data integrity .

Principali responsabilità

Redazione ed esecuzione di documentazione CSV:

Validation Plan (VP)





User Requirement Specification (URS)

Functional Specification (FS)

Risk Assessment (RA)

IQ/OQ/PQ Protocol e Report

Traceability Matrix

Supporto alle attività di testing dei sistemi

Gestione delle deviazioni e delle anomalie di validazione

Partecipazione a meeting tecnici con il cliente

Supporto alle attività di change control

Contributo alle attività di Data Integrity Assessment

Collaborazione con QA, IT, Automation e Business Owner

About you
Requisiti

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini)

Esperienza di 1-3 anni in Computer System Validation nel settore Pharma, Medical Device o Life Science

Conoscenza delle normative:

GAMP 5

Annex 11

21 CFR Part 11

Data Integrity

Buona conoscenza della documentazione GMP

Buona conoscenza della lingua inglese

Disponibilità ad attività in trasferta sia in regione Lombardia, che fuori regione

Costituiscono un plus

Esperienza su sistemi:

MES

Historian

SCADA

LIMS

CDS (Empower, Chromeleon)

SAP

Conoscenza di Kneat o ValGenesis

Soft Skills

Capacità di lavorare in team

Attitudine al problem solving





Precisione e orientamento alla qualità

Buone capacità comunicative

Offerta
Contratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio

RAL compresa tra i 30.000€ ed i 34.000€, in base alle competenze della persona

Location
Milano (area nord), modalità ibrida

Cosa troverai in Akkodis?

Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale

Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner

Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits

In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione.

Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.

Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.

Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva.

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📌 Quality Engineer - CSV - Pharma (Milano)
🏢 Akkodis
📍 Milano