Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù Spa, cerca un/una
Complaint Management Supervisor
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Responsabile gestione reclami cliente
per nota azienda biomedicale di Mirandola.
La figura, a diretto riporto del QA Manager, avrà il compito di gestire, valutare e coordinare le segnalazioni secondo i requisiti normativi applicabili, le procedure aziendali e le tempistiche definite.
Attività:
Valutazione dei i reclami provenienti da clienti, distributori ed altre fonti
Coordinamento delle attività di investigazione coinvolgendo funzioni quali Quality Assurance, Manufacturing, R&D;, Regulatory Affairs e Supplier Quality
Coordinamento e supervisione del team dedicato alla gestione dei reclami, assicurando una corretta distribuzione dei carichi di lavoro e delle priorità
Verifica della completezza e adeguatezza delle indagini tecniche e delle analisi delle cause
Valutazione della necessità di escalation verso processi di Vigilance/MDR Reporting
Gestione del processo di trend analysis dei reclami
Monitoraggio del rispetto delle tempistiche previste per la chiusura dei reclami
Supporto alla predisposizione dei dati per Management Review, CAPA e Post Market Surveillance
Partecipazione ad audit interni, audit di enti notificati, audit da clienti e ispezioni regolatorie
Preparazione dei report periodici e KPI relativi ai complaint
Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Ingegneria Biomedica,



Biotecnologie o affini)
Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato
Esperienza di almeno 5 anni nella gestione dei reclami cliente, Root Cause Analysis e CAPA Management
Conoscenza della normativa MDR (UE) ********, ISO ***** e dei requisiti FDA applicabili (QMSR/21 CFR 820)
Conoscenza dei principi e dei processi di Risk Management
Esperienza nella gestione di audit e nel coordinamento di risorse
Inserimento a tempo determinato o indeterminato
CCNL Gomma Plastica, 13 mensilità, range di RAL ***** K.
Lavoro da remoto 1 giorno a settimana, flessibilità oraria e buoni pasto giornalieri
Orario di lavoro full-time, lunedì-venerdì
Luogo di lavoro: Mirandola (MO)
La retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione.
Lavoropiù S.p.a. Aut.
Min.
Prot.
N. **** SG del 26/11/2004.
Lavoropiù crede in una politica inclusiva, rispettosa delle pari opportunità e delle diversità e specificità delle persone, in linea con i requisiti ISO *****:**** su D&I; e PDR 125:**** su parità di genere e delle disposizioni del D. Lgs.
******* in materia di trasparenza retributiva.
Il presente annuncio è rivolto a tutti i soggetti senza alcuna forma di discriminazione (anche ai sensi dei D. Lgs. n. ******* del ****).
#J-*****-Ljbffr

📌 Complaint Management Supervisor – Medical Devices (Mirandola)
🏢 Lavoropiu
📍 Mirandola