In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell’ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salva-vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori. Unisciti a noi per una carriera ricca di opportunità, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico.

IL TUO RUOLO

Capgemini Engineering è alla ricerca di un/una Process Validation Specialist da inserire presso importanti realtà farmaceutiche operanti in ambito sterile e biotech.

Attività principali

- Gestione delle attività di Process Validation lungo l’intero lifecycle (Protocol, PPQ, Report, CPV).
- Supporto ai processi di produzione sterile e aseptica.
- Analisi statistica dei dati di processo tramite strumenti quali Minitab.
- Redazione e revisione della documentazione di validazione e Quality Risk Management.
- Supporto a investigazioni, deviazioni, CAPA e Change Control.
- Collaborazione con i team di Produzione, Quality Assurance, Quality Control ed Engineering.
- Partecipazione a progetti di Technology Transfer e miglioramento continuo.

LE TUE CARATTERISTICHE

Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o Ingegneria

Almeno 3 anni di esperienza in Process Validation nel settore farmaceutico

Esperienza in ambienti di produzione sterile/aseptica

Conoscenza delle normative GMP, Annex 1 e Annex 15

Buona conoscenza della lingua inglese

Costituiscono un plus

- Esperienza su prodotti sterili iniettabili, biologici o biotech.
- Conoscenza di Continued Process Verification (CPV).
- Esperienza in progetti di Technology Transfer.
- Familiarità con sistemi qualità e Data Integrity.





Cerchiamo una persona con forte orientamento alla qualità, capacità di analisi, problem solving e predisposizione al lavoro in team.

Entra in Capgemini Engineering e contribuisci a progetti innovativi nel settore Life Sciences, collaborando con le principali aziende farmaceutiche del territorio.

#CapgeminiEngineering #ProcessValidation #Validation #SterileManufacturing #Pharma #GMP #Annex1 #Annex15 #TechnologyTransfer #Latina #Hiring #Quality #Biotech

Le nostre attività offrono sfide stimolanti, con l’opportunità di contribuire a soluzioni innovative e sostenibili in un ambiente agile.

PERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOI

- Riconosciamo l’importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto. Che si tratti di lavoro da remoto, orari flessibili o entrambi, troverai un ambiente che favorisce l’equilibrio tra vita privata e vita lavorativa;
- Al centro della nostra missione c’è la tua carriera, attraverso percorsi di crescita professionale pensati per supportarti nell’esplorare un mondo di opportunità;
- Ci impegniamo a promuovere la responsabilità sociale creando un ambiente di lavoro inclusivo, dove talenti diversi sono valorizzati. La diversità è un pilastro della nostra cultura aziendale, arricchendo il nostro lavoro attraverso esperienze, culture, etnie, stili di comunicazione e comportamenti.
- Potrai contribuire a progetti industriali complessi e innovativi, lavorando su processi produttivi avanzati, automazione, qualità e supply chain, con accesso a percorsi di formazione dedicati che ti permetteranno di crescere rapidamente fino a ruoli di specialista, leader o architect.

Location:

- Latina - modalità di lavoro onsite

Tipo di contratto: contratto a tempo indeterminato

Inquadramento:

- CCNL Commercio - 2 Livello
- CCNL Commercio - 1 Livello

Mansione:

- Manufacturing & Operation Engineer <

📌 Process Validation Specialist (Roma)
🏢 Capgemini Engineering
📍 Roma