Computer System Validation (CSV) Specialist | Settore Farmaceutico

Hai già esperienza nella convalida dei sistemi computerizzati e vuoi lavorare su progetti di primo piano, con un ruolo da protagonista?

In Kydea stiamo ampliando il team CSV e cerchiamo un/a CSV Specialist con esperienza da inserire su progetti presso multinazionali farmaceutiche e su progetti interni.

Cosa farai

- Gestirai in autonomia progetti di convalida di sistemi GxP, con un approccio basato sul rischio.
- Redigerai e revisionerai la documentazione di convalida lungo tutto il ciclo di vita dei sistemi.
- Sarai il punto di riferimento per il cliente e collaborerai con i fornitori dei sistemi.
- Supporterai i colleghi più junior del team.

Cosa chiediamo

- Laurea STEM o esperienza equivalente.
- Almeno [3] anni di esperienza nella convalida di sistemi computerizzati in ambito GxP.




- Conoscenza approfondita di GAMP 5, EU Annex 11, 21 CFR Part 11 e dei principi di data integrity.
- Inglese fluente, scritto e parlato.
- Ottime capacità comunicative, organizzative e di gestione del rapporto con il cliente.

Costituisce titolo preferenziale

- Conoscenza dell’approccio Computer Software Assurance (CSA).
- Esperienza nella convalida di sistemi cloud/SaaS e in audit ai fornitori.
- Esperienza con piattaforme di convalida digitale (es. Kneat, ValGenesis).

Cosa offriamo

- Contratto tempo pieno.
- RAL tra 30.000 € e 40.000 €, commisurata all’esperienza.
- Buoni pasto e assistenza sanitaria integrativa.
- Modalità di lavoro ibrida.
- Sede: Latina.

📌 Consulente farmaceutico (Latina)
🏢 Kydea
📍 Latina