pFarmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù Spa, cerca un/una bComplaint Management Supervisor /b- bResponsabile gestione reclami cliente /bper nota azienda biomedicale di Mirandola. /ppLa figura, a diretto riporto del QA Manager, avrà il compito di gestire, valutare e coordinare le segnalazioni secondo i requisiti normativi applicabili, le procedure aziendali e le tempistiche definite. /ph3Attività: /h3ulliValutazione dei i reclami provenienti da clienti, distributori ed altre fonti /liliCoordinamento delle attività di investigazione coinvolgendo funzioni quali Quality Assurance, Manufacturing, RD, Regulatory Affairs e Supplier Quality /liliCoordinamento e supervisione del team dedicato alla gestione dei reclami, assicurando una corretta distribuzione dei carichi di lavoro e delle priorità /liliVerifica della completezza e adeguatezza delle indagini tecniche e delle analisi delle cause /liliValutazione della necessità di escalation verso processi di Vigilance/MDR Reporting /liliGestione del processo di trend analysis dei reclami /liliMonitoraggio del rispetto delle tempistiche previste per la chiusura dei reclami /liliSupporto alla predisposizione dei dati per Management Review, CAPA e Post Market Surveillance /liliPartecipazione ad audit interni, audit di enti notificati, audit da clienti e ispezioni regolatorie /liliPreparazione dei report periodici e KPI relativi ai complaint /li /ulh3Requisiti: /h3ulliLaurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Ingegneria Biomedica, Biotecnologie o affini) /liliOttima conoscenza dell'inglese scritto e parlato /liliEsperienza di almeno 5 anni nella gestione dei reclami cliente, Root Cause Analysis e CAPA Management /liliConoscenza della normativa MDR (UE) 2017/745, ISO 13485 e dei requisiti FDA applicabili (QMSR/21 CFR 820)



/liliConoscenza dei principi e dei processi di Risk Management /liliEsperienza nella gestione di audit e nel coordinamento di risorse /li /ulh3Si offre: /h3ulliInserimento a tempo determinato o indeterminato /liliCCNL Gomma Plastica, 13 mensilità, range di RAL 30-37 K. /liliSmart working 1 giorno a settimana, flessibilità oraria e buoni pasto giornalieri /liliOrario di lavoro full-time, lunedì-venerdì /li /ulpLuogo di lavoro: Mirandola (MO) /ppLa retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione. /ppLavoropiù S.p.a. Aut. Min. Prot. N. 1104 SG del 26/11/2004. /ppLavoropiù crede in una politica inclusiva, rispettosa delle pari occasione e delle diversità e specificità delle persone, in linea con i requisiti ISO 30415:2021 su DI e PDR 125:2022 su parità di genere e delle disposizioni del D.Lgs. 96/2026 in materia di trasparenza retributiva. /ppIl presente annuncio è rivolto a tutti i soggetti senza alcuna forma di discriminazione (anche ai sensi dei D.Lgs. n. 215-216 del 2003). /ppTi preghiamo di non inserire dati particolari (che rivelino l’origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l’appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici, dati relativi alla salute o all’orientamento sessuale) e di non fornire indicazioni in merito al tuo trattamento retributivo attuale o pregresso. /ppTi chiediamo di prendere visione dell’informativa privacy consultabile al link esprimendo i tuoi consensi al trattamento, ai sensi del GDPR e della legislazione italiana vigente. /ppDiffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti. In caso di dubbi, cerca sul nostro sito la filiale a Te più vicina per avere tutte le informazioni necessarie. /p #J-18808-Ljbffr

📌 Senior Complaint & CAPA Lead (QMS, MDR) (Mirandola)
🏢 Lavoropiu
📍 Mirandola