Il nostro cliente è una PMI innovativa, un'azienda produttrice di dispositivi biomedicali concepita a Londra e fondata in Italia nel **.
Guidata da un team con oltre dieci anni di esperienza nella progettazione di dispositivi medici, l'azienda ha raccolto finora più di 1 milione di euro in finanziamenti provenienti da investitori.
Ricerchiamo un Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici (ambito elettromedicale).
Principali mansioni: Gestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei Quality Agreement , non conformità e audit, quando previsti Controlli qualità (Quality Check ) in accettazione, produzione e collaudo Gestione delle non conformità interne e monitoraggio dei trend Supporto al Responsabile Qualità nelle seguenti attività: Monitoraggio degli aggiornamenti normativi Aggiornamento e revisione delle procedure operative,
quando necessario Aggiornamento dei Fascicoli Tecnici dei prodotti in caso di modifiche Vigilare sulla corretta applicazione delle procedure del Sistema Qualità Competenze richieste: Conoscenza norma ISO * e Regolamento MDR ** ed in particolare la gestione del Sistema Qualità e del fascicolo tecnico Conoscenza della IEC * (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) sarà considerata un plus Conoscenza delle procedure di registrazione dei dispositivi medici sarà considerata un plus 1-2 anni di esperienza in ambito Qualità/Affari Regolatori , preferibilmente nel settore dei dispositivi medici Competenze soft: Capacità gestionali e organizzative Capacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettivi Problem solving
Location: Forlì
Tempo indeterminato
RAL 30 K - 32 K #J-***-Ljbffr
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