Quality Assurance & Qualified Person ManagerScopo del ruoloLa risorsa avrà la responsabilità della supervisione del sistema qualità a livello aziendale, con riporto alla Direzione, garantendo la conformità alle normative GMP e agli standard interni.
Opererà attivamente nelle attività di Quality Assurance, con un ruolo operativo oltre che di coordinamento del team, garantendo una gestione efficace delle relazioni con clienti e fornitori.
È richiesta la certificazione come Qualified Person (QP), con coinvolgimento diretto nei processi di rilascio e nelle attività chiave di qualità del sito produttivo.
ResponsabilitàSupervisionare il sistema qualità aziendale, assicurando l'aderenza alle normative GMPMonitorare le attività di controllo qualità, garantendo accuratezza delle analisi e rispetto delle tempisticheGestire deviazioni e non conformità, supportando la risoluzione di problematiche di produzioneInterfacciarsi con clienti e fornitori per la gestione delle non conformitàSupportare e condurre audit presso fornitoriRedigere, revisionare e approvare documentazione GMP a livello di sito, garantendo coerenza e conformità normativaGestire ispezioni regolatorie nazionali e internazionali, incluse preparazione, supporto in loco e follow-upPartecipare attivamente al Site Leadership Team, contribuendo alle strategie operative e di sviluppoSupportare la pianificazione della produzione e il rilascio dei prodotti in collaborazione con Operations e Supply ChainCoordinare e sviluppare il team QA,



promuovendo il miglioramento continuo delle competenze e delle performanceMonitorare il raggiungimento degli obiettivi aziendali e contribuire alla definizione degli obiettivi di lungo termine, con presentazione al BoardCompetenze richiesteEsperienza consolidata in ambito Quality Assurance nel settore farmaceuticoCertificazione come Qualified Person (QP)Conoscenza approfondita delle normative GMP e dei requisiti regolatoriEsperienza nel coordinamento e sviluppo di teamSpiccate capacità organizzative, decisionali e di problem solvingOttime doti comunicative e relazionaliApproccio operativo unito a visione managerialeUlteriori informazioniContratto: CCNL Chimico Farmaceutico, RAL fino a ** € + MBO, auto aziendale e mensa aziendaleRuolo con operatività on-site, con presenza articolata su due giorni presso l'HQ (Milano) e tre giorni presso lo stabilimento produttivo di Modena.
Orario: lunedì – venerdì, 8:*:00 con flessibilità orariaCoinvolgimento diretto nelle attività strategiche e decisionali aziendali e inserimento nel Site Leadership TeamPossibilità di crescita in ruolo dirigenzialeLa selezione avverrà previa informativa sulla protezione dei dati ai sensi degli artt. 13 e 14 Reg.
UE ** ed esclusivamente previa acquisizione di esplicito consenso del candidato.
Gli interessati, ambosessi, (l.**), sono invitati a consultare il sito .
I dati saranno trattati ai sensi degli artt. 13 e 14 Reg.
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