Per conto di una realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Technology Transfer Specialist - Produzione da inserire all'interno del team Operations.
La risorsa avrà un ruolo tecnico e operativo nella gestione dei progetti di Technology Transfer, occupandosi del trasferimento e dell'implementazione dei processi produttivi di nuovi prodotti, dalla fase iniziale del progetto fino alla realizzazione dei lotti di engineering e validazione.
Sarà inoltre il riferimento tecnico per il cliente e collaborerà quotidianamente con le diverse funzioni aziendali coinvolte nel processo.
Responsabilità principali
- Gestire le attività di Technology Transfer, fungendo da interlocutore tecnico per il cliente durante le diverse fasi del progetto.
- Redigere e aggiornare i Master Batch Records (MBR) e la documentazione produttiva necessaria per i lotti di engineering e validazione.
- Collaborare con il dipartimento Procurement per la gestione e l'approvvigionamento di materie prime, eccipienti e materiali necessari alla produzione.
- Coordinarsi con il laboratorio QC per la pianificazione delle attività di campionamento e dei controlli microbiologici.
- Collaborare con le funzioni Production, Quality ed Engineering per assicurare la corretta implementazione dei processi trasferiti.
- Supportare direttamente in reparto l'esecuzione dei primi lotti di engineering e validazione, affiancando operatori e responsabili di turno.
- Monitorare l'avanzamento delle attività e contribuire alla gestione di eventuali criticità tecniche e operative.
Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche o tecniche, preferibilmente Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie o Ingegneria.
- Esperienza consolidata in ambito produzione farmaceutica di prodotti iniettabili sterili.
- Conoscenza dei processi produttivi sterili e dei principali aspetti tecnici legati alla produzione, come preparazione delle soluzioni e filtrazione sterilizzante.
- Esperienza in attività di Technology Transfer, industrializzazione o avviamento di nuovi prodotti e processi.
- Familiarità con la redazione e gestione della documentazione produttiva GMP, in particolare Batch Records e Master Batch Records.
- Esperienza nel supporto ai lotti di engineering, alle attività di process validation e alla produzione.
- Buone capacità di coordinamento e comunicazione con interlocutori interni ed esterni.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
Completano il profilo
- Esperienza maturata in aziende farmaceutiche CDMO/CMO.
- Autonomia nella gestione delle interazioni tecniche con il cliente.
- Approccio pratico e orientamento alla risoluzione dei problemi.
- Capacità di lavorare trasversalmente con le funzioni Production, Quality, QC, Engineering e Procurement.
Sede di lavoro: Lombardia
Tipologia contrattuale: indeterminato. Inserimento diretto in azienda. RAL: 45-55k.
📌 Technology Transfer Specialist - Produzione (Monza)
🏢 Nonstop Consulting
📍 Monza
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