Chi siamo Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia.
Più di * collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta.
Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche.
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In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un'innovazione sostenibile e orientata allo scopo.
Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli.
In quanto Società Vantaggi e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.
Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità.
Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti.
Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.
Global Technical Operations Supply Global Technical Operations Supply (Global TechOp S) è l'area globale di Chiesi responsabile della produzione e della supply chain, con l'obiettivo di garantire qualità, servizio e valore costanti ed eccellenti lungo l'intera catena di fornitura end-to-end.
Global TechOp S supervisiona l'intero ciclo di vita del farmaco: dall'ottimizzazione dei processi e dall'industrializzazione, alla produzione, all'ingegneria, alla supervisione della qualità e alla gestione della supply chain.
Durante tutto questo percorso, l'Operational Excellence guida il miglioramento continuo.




Questo modello end-to-end è supportato dai nostri quattro siti produttivi - Parma (Italia), Blois (Francia), Santana de Parnaíba (Brasile) e Nerviano (Italia) - insieme alla nostra rete di Virtual Plant composta da partner esterni.
Ecco cosa farai Il Biotech SME – Sterile DP è l'esperto degli aspetti scientifici e tecnologici del processo (MS T) di manifattura farmaceutico nell'ambito della produzione di prodotti sterili liquidi e liofilizzati nello stabilimento di Parma.
Il suo ruolo principale è quello di dimostrare la capacità del processo di produrre in maniera riproducibile ed affidabile un medicinale che sia conforme ai requisiti di qualità e standard normativi.
Il suo contributo è fondamentale all'interno dell'intero ciclo di Validazione del Processo, garantendo il supporto tecnico-scientifico dalla fase di definizione del processo, fino alla fase di controllo della produzione commerciale.
Contesto - Dove Lavorerai Lo stabilimento di Parma ha recentemente inaugurato il Biotech Center of Excellence , un nuovo impianto produttivo all'avanguardia per coprire l'intero processo produttivo di farmaci biologici dalla Drug Substance al Drug Product.
Come Biotech SME – Sterile DP sarai coinvolto nelle attività legate al processo produttivo del prodotto finito, dalla formulazione della soluzione fino al suo confezionamento.
Entrerai a far parte di un gruppo di professionisti appassionati,



un gruppo multidisciplinare che lavora ogni giorno per portare innovazione, qualità e affidabilità nei processi produttivi sterili.
Sarai circondato da persone curiose, competenti e orientate al miglioramento continuo, con cui potrai condividere idee, crescere e fare davvero la differenza.
Sarai responsabile di
1. Convalida e tecnologia di processo Partecipare alle attività di Performance Qualification dei principali equipment del reparto e di Process Design del processo di manifattura Definire, coordinare, presidiare in campo le attività di Process Performance Qualification Contribuire al controllo del processo durante Continued Process Verification assicurando controllo statistico e performance del processo.
2. Technology Transfer Prendere parte al processo end?to?end dei trasferimenti tecnologici di prodotti sterili (liquidi e liofilizzati) sul sito di Parma, collaborando con le funzioni di R D, Produzione, Quality Assurance, Quality Control ed Affari regolatori.
3. Troubleshooting tecnico e miglioramento continuo Supportare le investigazioni in caso di deviazioni.
Collaborare nella definizione ed implementazione di CAPA efficaci .
Proporre soluzioni di miglioramento ed ottimizzazione di processo.
4. Risk assessment Redigere documenti di valutazione del rischio ( GAP analysis , FMEA
) 5. Supporto regolatorio e audit readiness Supportare come SME di processo durante audit di enti regolatori ( AIFA, FDA, EMA ).
Garantire la compliance ai requisiti GMP e alle linee guida internazionali.
Dovrai avere Laurea in discipline scientifiche (CTF/Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria chimica, Biologia) 3–5 anni di esperienza in ambito produttivo farmaceutico.
Conosce

📌 Site Process Sme (Parma)
🏢 Chiesi Group
📍 Parma