Il nostro cliente è una PMI innovativa, un'azienda produttrice di dispositivi biomedicali concepita a Londra e fondata in Italia nel **.
Guidata da un team con oltre dieci anni di esperienza nella progettazione di dispositivi medici, l'azienda ha raccolto finora più di 1 milione di euro in finanziamenti provenienti da investitori.
Ricerchiamo un Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici (ambito elettromedicale).
Principali

mansioni:
Gestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei Quality Agreement, non conformità e audit, quando previstiControlli qualità (Quality Check) in accettazione, produzione e collaudoGestione delle non conformità interne e monitoraggio dei trendSupporto al Responsabile Qualità nelle seguenti attività:Monitoraggio degli aggiornamenti normativiAggiornamento e revisione delle procedure operative,



quando necessarioAggiornamento dei Fascicoli Tecnici dei prodotti in caso di modificheVigilare sulla corretta applicazione delle procedure del Sistema QualitàCompetenze richieste:Conoscenza norma ISO * e Regolamento MDR ** ed in particolare la gestione del Sistema Qualità e del fascicolo tecnicoConoscenza della IEC * (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) sarà considerata un plusConoscenza delle procedure di registrazione dei dispositivi medici sarà considerata un plus1-2 anni di esperienza in ambito Qualità/Affari Regolatori, preferibilmente nel settore dei dispositivi mediciCompetenze soft:Capacità gestionali e organizzativeCapacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettiviProblem solvingLocation: ForlìContratto a tempo indeterminatoRAL 30K
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📌 Tecnico Qualità (Italia)
🏢 Clutch
📍 Italia