Synergie Search, divisione di Synergie Italia specializzata nella ricerca e selezione di profili con competenze tecniche e professionali, seleziona per azienda facente parte di un gruppo multinazionale tedesco, specializzata nel settore biomedicale un/aDOCUMENTATION SPECIALISTLa risorsa si occuperà di:- Gestire l'intero ciclo di vita della documentazione tecnica di progetto, dalla definizione iniziale alla chiusura e spedizione del DHR.
- Redigere, validare e mantenere aggiornati i documenti tecnici richiesti per ciascun progetto, in conformità ai requisiti del Sistema Qualità e alle normative di riferimento (ISO *, FDA 21 CFR part 820, GMP), garantendo i corretti metodi di archiviazione nel sistema aziendale.
- Collaborare con la Struttura Tecnica ed il Project Manger per il follow-up dei test e delle attività di qualificazione (IQ, OQ, PQ).
- Raccogliere e codificare la Documentazione Tecnica (schede prodotto, cataloghi, certificati...) di supporto al Dossier Documentale di Progetto- Collaborare direttamente con la Struttura Tecnica (Engineering, Quality, Production, Regulatory Affairs) per la raccolta delle informazioni tecniche necessarie e con il Cliente per la condivisione del Dossier Documentale di Progetto.




- Supportare la Struttura Tecnica (Engineering, Prodution Qualification) nell'esecuzione di test di competenza presso gli stabilimenti aziendali (FAT) o eventualmente presso gli stabilimenti dei Clienti (SAT).
- Supportare la definizione e l'esecuzione dei test finali, nonché la verifica e "certificazione" degli equipment, documentando ogni fase secondo le linee guida regolatorie richieste dal settore.
- Contribuire al miglioramento continuo dei processi documentali interni.Requisiti:- Diploma a indirizzo tecnico o laurea nell'ambito dell'ingegneria meccanica, di processo o elettrica- Lettura documentazione tecnica (disegni, schede prodotto, cataloghi)- Redazione di documentazione tecnica e di progetto (DHR, DMR, validation protocols, SOP)- Lettura certificati prodotto (certificati materiali, finiture superficiali, materie plastiche)- Gestione relazioni con i clienti- Conoscenza dell'inglese livello medio/altoAltre informazioni:Sede di lavoro: Zoppola (PN) / San Vito al TagliamentoOrario di lavoro: full timePossibilità di lavoro da remoto (1 o 2 giorni alla settimana)Mensa interna.Premio di produzione e/o welfareAssunzione diretta in azienda.
RAL *K

📌 Documentation Specialist (Gorizia)
🏢 Synergie Italia
📍 Gorizia