Project Engineer | Area Medical Devices

Arcadia Srl ricerca un Project Engineer da inserire nel team Medical Devices.

Arcadia Srl è una società di consulenza specializzata nei sistemi di gestione e nella conformità di prodotto, con una consolidata esperienza nel settore dei dispositivi medici.

Affianchiamo i fabbricanti nello sviluppo e nella gestione della documentazione tecnica di prodotto e dei sistemi di gestione per la qualità, supportandoli nel percorso di conformità al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e alla ISO 13485.

Cerchiamo una persona con formazione tecnico-scientifica, interessata ad approfondire gli aspetti tecnici e regolatori legati allo sviluppo e alla commercializzazione dei dispositivi medici.

La posizione è adatta anche a neolaureati, per i quali è previsto un percorso iniziale di formazione e affiancamento.

Di cosa ti occuperai

Come Project Engineer lavorerai a stretto contatto con il team ArcadiaMED e con i clienti, occupandoti principalmente di due ambiti.

Conformità e documentazione tecnica di prodotto

- Sviluppo e aggiornamento della documentazione tecnica dei dispositivi medici.
- Raccolta e organizzazione delle informazioni relative alle caratteristiche e alle specifiche del prodotto.
- Gestione delle informazioni di labelling e della documentazione destinata ad accompagnare il dispositivo.
- Raccolta e gestione delle specifiche di progettazione e produzione.
- Supporto nell'analisi e nella gestione dei rischi di prodotto.
- Supporto alle attività di verifica e convalida, inclusi gli aspetti relativi alla valutazione clinica e all'usabilità.




- Supporto alle attività di sorveglianza post-market e al mantenimento della documentazione durante il ciclo di vita del dispositivo.

Sistemi di gestione per la qualità

- Supporto alle aziende nello sviluppo, implementazione e mantenimento dei sistemi di gestione per la qualità applicabili ai processi di fabbricazione e commercializzazione dei dispositivi medici.
- Analisi e organizzazione dei processi e della relativa documentazione.
- Affiancamento dei clienti nei percorsi finalizzati all'ottenimento e al mantenimento delle certificazioni e attestazioni di conformità applicabili, con particolare riferimento al Regolamento MDR e alla ISO 13485.

Il profilo che cerchiamo

Cerchiamo una persona con

- Laurea in ingegneria a indirizzo industriale, preferibilmente Ingegneria Biomedica, Ingegneria Chimica, Ingegneria Meccanica o affini,
- Interesse ad approfondire tematiche tecniche e regolatorie in continua evoluzione,
- Buona capacità di analisi e ragionamento critico,
- Attitudine al problem solving,
- Capacità di organizzare autonomamente attività, informazioni e priorità,
- Buone capacità comunicative e relazionali, necessarie per interfacciarsi direttamente con i clienti,
- Predisposizione al lavoro in team e al confronto con professionalità differenti,
- Precisione e attenzione alla qualità della documentazione prodotta,
- Patente B.





La conoscenza pregressa del settore dei dispositivi medici, del Regolamento MDR o della ISO 13485 costituisce un elemento preferenziale, ma non indispensabile: ricerchiamo soprattutto persone con una solida impostazione tecnica, capacità di apprendimento e interesse a sviluppare competenze specialistiche nel settore.

Modalità di lavoro

- Sede di lavoro: Mantova.
- Modalità di lavoro: ibrida, con possibilità di smart working 1 giorno a settimana.
- Orario: full time, lun-ven, 8:30-17:30
- È richiesta la disponibilità a trasferte occasionali presso le sedi dei clienti, in relazione alle attività di progetto.

Condizioni e occasione

- Un percorso iniziale strutturato di formazione e affiancamento.
- La possibilità di sviluppare competenze specialistiche nell'ambito dei dispositivi medici, della conformità di prodotto e dei sistemi di gestione per la qualità.
- Il coinvolgimento diretto in progetti per aziende e prodotti differenti, con progressiva acquisizione di autonomia.
- Un ambiente di lavoro collaborativo e orientato alla condivisione delle competenze.
- Opportunità di crescita professionale coerenti con le competenze e l'autonomia progressivamente acquisite.

Se sei interessato/a a sviluppare competenze tecniche e regolatorie nel settore dei dispositivi medici e a lavorare a stretto contatto con aziende e prodotti differenti, inviaci il tuo curriculum vitae.

Contratto di lavoro: Tirocinio formativo/stage

Retribuzione: €700,00 al mese

Benefit

- Spese di alloggio

Istruzione:
- Laurea magistrale (o specialistica) (Preferenziale)

Sede di lavoro: In presenza

📌 Project Engineer (Mantova)
🏢 ARCADIA
📍 Mantova