Azienda Si candidi (facendo clic sul pulsante apposito) dopo aver controllato tutte le informazioni di lavoro riportate di seguito.
Il nostro cliente è una storica realtà che produzione e commercializza integratori alimentari, dispositivi medici e farmaci.
Presente con un ampio portafoglio prodotti e con elevati standard qualitativi, l'azienda sta vivendo una fase di forte crescita sui mercati internazionali.
Posizione In quest'ottica, la figura ricercata entrerà a far parte del team Export , contribuendo allo sviluppo regolatorio nei Paesi Extra?EU.
Il/la Regulatory Affairs Specialist sarà responsabile della gestione regolatoria dei prodotti (Food, Nutraceutici e Dispositivi Medici) nei mercati Extra?Unione Europea.
L'obiettivo principale è garantire la conformità dei prodotti alle normative locali, supportare il team Export e presidiare i principali processi regolatori necessari per l'ingresso e il mantenimento dei prodotti nei Paesi esteri.
Nello specifico si occuperà di: Gestione dei dossier regolatori per i Paesi Extra?EU (registrazioni, notifiche, variazioni).
Preparazione, revisione e aggiornamento della documentazione tecnica destinata ai mercati internazionali.
Analisi e interpretazione delle normative locali Extra?EU, con aggiornamento continuo al team Export.
Compilazione e gestione dei questionari regolatori richiesti dai partner esteri o dai CMO.
Supporto alla definizione delle etichette e delle claim compliance per i vari Paesi.
Coordinamento con i reparti interni (Marketing, Export, Produzione)



per garantire la corretta implementazione dei requisiti regolatori.
Interfaccia con distributori e autorità regolatorie estere quando richiesto.
Mantenimento della documentazione regolatoria e dei database interni aggiornati.
Requisiti 3–4+ anni di esperienza in Regulatory Affairs.
Provenienza da aziende dei settori: integratori, nutraceutica, pharma o dispositivi medici.
Ottima conoscenza delle normative Extra?EU e dei processi di registrazione internazionale.
Ottima padronanza dell'inglese; altre lingue sonoun plus.
Robusto orientamento al dettaglio, capacità di analisi e precisione documentale.
Attitudine al lavoro in team e alla collaborazione con funzioni cross?country.
xrtlpzc RAL indicativa : ** € Sede di Lavoro : Milano Altre Informazioni Le ricerche sono volte a candidati di entrambi i sessi, legge **.
Autorizzazione Ministero del Lavoro n **** - SG del 26/11/2004.
Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo e a comunicare solo i dati necessari alla selezione, evitando di inserire "dati particolari" (quali dati che rivelino l'origine razziale o etnica, le convinzioni religiose o filosofiche, le opinioni politiche, l'adesione ad associazioni sindacali, dati genetici, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all'orientamento sessuale) ad eccezione di quelli che potrebbero essere richiesti dall'annuncio e/o ritenuti importanti per un'adeguata valutazione della candidatura.
Il trattamento di questi eventuali dati particolari sarà subordinato al consenso dell'interessato

📌 Regulatory Affairs Specialist (Milano)
🏢 Mynameis
📍 Milano