AxL Alti Profili – Business Unit di Thiene – seleziona per azienda cliente un/una:REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTDescrizione posizioneLa risorsa sarà inserita all'interno del team Regolatorio e si occuperà della definizione della strategia regolatoria di progetto, della gestione della documentazione tecnica e della conformità dei prodotti alle normative europee e internazionali del settore medicale.
Responsabilità principali:Definizione della strategia regolatoria dei progettiIdentificazione e monitoraggio delle normative applicabiliDefinizione dell'"intended use" di prodottoInterfaccia con enti notificanti e gestione delle attività correlateGestione delle attività di UsabilitySupervisione e verifica della documentazione di progettoCreazione e gestione del fascicolo tecnicoCoordinamento del processo di certificazione di prodottoRequisiti richiesti:Laurea magistrale in Ingegneria Biomedica o affiniEsperienza nella mansione: almeno 3 anniConoscenza del Regolamento UE ** (MDR)Conoscenza della norma EN* per l'analisi dei rischiGradita conoscenza delle normative di prodotto (EN*, ST55)Esperienza nella gestione della documentazione tecnica e fascicoli tecniciPrecisione, attenzione ai dettagli,



buone capacità relazionaliBuona conoscenza dell'inglese tecnicoPredisposizione al lavoro in team e alla metodologia AgileSi offre:Tempo indeterminato diretto con azienda cliente.
Retribuzione commisurata all'esperienza.
Fascia di RAL indicativa ***.
Smartworking, flessibilità oraria, mensa aziendaleSede di lavoro: Schio (VI)AxL – Agenzia per il Lavoro è un'agenzia per il lavoro fondata nel , che pone le persone al centro del proprio operato.
Attraverso oltre 30 filiali in tutta Italia, AxL offre servizi specializzati di consulenza HR, supporto legale, amministrativo e sviluppo professionale.
Certificata Great Place to Work dal , AxL partecipa al programma WHP per la salute e il benessere dei propri dipendenti ed è ora parte del Groupe Adéquat.
Il supporto dei nostri recruiter non è limitato al periodo di inserimento ma continua per tutta la collaborazione dei lavoratori e delle lavoratrici con l'azienda.
Inviaci subito la tua candidatura / candidati subito.
L'offerta si rivolge a candidati ambosessi, nel rispetto del Codice delle pari opportunità D.
Lgs.
11 aprile , N. 198 e ss.
Mm.
Ii.
I Candidati sono invitati a leggere l'informativa sul trattamento dei dati personali alla pagina: S.
P.
A. Aut.
Min Nr.
- SG rilasciato dal Ministero del Lavoro e PS in data ****

📌 Regulatory Affairs Specialist (Trieste)
🏢 Axl Alti Profili
📍 Trieste