06 nov
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ProductLife Italia
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Mirandola
06 nov
ProductLife Italia
Mirandola
pMake a meaningful impact on global healthcare — and grow your career while doing it. /ppAt ProductLife Group, you’ll join an innovative, forward‑thinking team operating across the world to shape the future of life sciences through expertise, collaboration, and purpose‑driven work. /ppChi siamo ProductLife Group (PLG) è una società globale di consulenza e outsourcing nel settore delle Life Sciences che offre competenze specialistiche nelle aree di Sviluppo del Prodotto, Accesso al Mercato e al Paziente, Affari Regolatori, Safety Vigilance, Engineering e Trasformazione Digitale. Il Gruppo ha sede centrale a Parigi e opera a livello internazionale attraverso affiliate presenti in tutto il mondo, con team distribuiti nelle principali regioni, tra cui Nord America, Europa e APAC. /ppLa posizione Stiamo cercando un/una Validation Specialist Associate, con sede a Mirandola, che entrerà a far parte del nostro CoE Engineering. La risorsa sarà coinvolta in progetti di qualifica di impianti, utilities e apparecchiature presso clienti del settore Life Sciences. La posizione richiede presenza on‑site presso le sedi dei clienti e disponibilità a effettuare trasferte. /ph3Principali responsabilità /h3ulliEsecuzione e documentazione delle attività di calibrazione, commissioning e qualifica di impianti, utilities e apparecchiature, inclusi protocolli IQ/OQ/PQ. /liliPreparazione di protocolli di qualifica, report e relativa documentazione GMP. /liliGaranzia della conformità ai requisiti GMP e agli standard qualitativi interni. /liliSupporto nella gestione di change control, deviazioni, CAPA e risk assessment correlati alle attività di validazione. /liliCollaborazione con i team cross-funzionali dei clienti, tra cui Quality Assurance, Produzione, Engineering e Quality Control, a supporto dei progetti di validazione. /liliGestione e aggiornamento della documentazione di validazione,
assicurando il mantenimento dello stato validato di apparecchiature e processi. /liliRedazione di procedure operative standard (SOP) e Validation Master Plan. /li /ulh3Formazione ed esperienza richieste /h3ulliLaurea triennale o magistrale in Ingegneria, Scienze della vita, Chimica, Farmacia o discipline affini. /lili1-2 anni di esperienza professionale in attività di qualifica e validazione in contesti regolamentati. /liliEsperienza nella redazione di protocolli di qualifica, report, SOP e altra documentazione GMP. /liliEsperienza in attività di qualification e commissioning. /li /ulh3Lingue richieste /h3ulliOttima conoscenza della lingua italiana. /liliInglese di livello B2 o superiore. /li /ulh3Competenze tecniche /h3ulliBuona conoscenza dei requisiti GMP e dei principi di validazione. /liliCapacità di predisporre documentazione tecnica chiara, strutturata ed efficace. /liliBuona padronanza di Microsoft 365, in particolare Word, Excel, PowerPoint e Outlook. /li /ulh3Soft skills /h3ulliPrecisione e attenzione ai dettagli. /liliCapacità di lavorare in team e di collaborare con funzioni diverse. /liliProblem solving. /liliBuone capacità relazionali e comunicative. /liliFlessibilità e disponibilità a effettuare trasferte presso le sedi dei clienti. /li /ulh3Cosa offriamo /h3ulliRetribuzione annua lorda indicativa di 30.000€. /liliLa retribuzione finale sarà determinata sulla base dell’esperienza, delle competenze e delle qualifiche della persona selezionata, oltre che delle politiche retributive interne e delle normative applicabili in materia di trasparenza e parità retributiva. /liliAttività prevalentemente on‑site presso le sedi dei clienti, in linea con le esigenze progettuali. /liliSede di lavoro: Mirandola. /liliInserimento in un contesto internazionale e dinamico, con l’possibilità di lavorare su progetti di consulenza nel settore Life Sciences. /li /ul #J-18808-Ljbffr
📌 Validation Specialist Associate (Mirandola)
🏢 ProductLife Italia
📍 Mirandola