h3Computer System Validation (CSV) Specialist | Settore Farmaceutico /h3 pHai già esperienza nella convalida dei sistemi computerizzati e vuoi lavorare su progetti di primo piano, con un ruolo da protagonista? /p pIn Kydea stiamo ampliando il team CSV e cerchiamo un/a CSV Specialist con esperienza da inserire su progetti presso multinazionali farmaceutiche e su progetti interni. /p h3Cosa farai /h3 ul liGestirai in autonomia progetti di convalida di sistemi GxP, con un approccio basato sul rischio. /li liRedigerai e revisionerai la documentazione di convalida lungo tutto il ciclo di vita dei sistemi. /li liSarai il punto di riferimento per il cliente e collaborerai con i fornitori dei sistemi. /li liSupporterai i colleghi più junior del team. /li /ul h3Cosa chiediamo /h3 ul liLaurea STEM o esperienza equivalente. /li libAlmeno (3) anni di esperienza /b nella convalida di sistemi computerizzati in ambito GxP. /li liConoscenza approfondita di bGAMP 5,



EU Annex 11, 21 CFR Part 11 /b e dei principi di bdata integrity /b. /li libInglese fluente /b, scritto e parlato. /li liOttime capacità comunicative, organizzative e di gestione del rapporto con il cliente. /li /ul h3Costituisce titolo preferenziale /h3 ul liConoscenza dell’approccio bComputer Software Assurance (CSA) /b. /li liEsperienza nella convalida di sistemi cloud/SaaS e in audit ai fornitori. /li liEsperienza con piattaforme di convalida digitale (es. Kneat, ValGenesis). /li /ul h3Cosa offriamo /h3 ul liContratto tempo pieno. /li liRAL tra 30.000 € e 40.000 €, commisurata all’esperienza. /li liBuoni pasto e assistenza sanitaria integrativa. /li liModalità di lavoro ibrida. /li liSede: Latina. /li /ul #J-18808-Ljbffr

📌 Consulente farmaceutico (Latina)
🏢 Kydea
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