Adecco Life Science
, dipartimento specializzato nella ricerca e selezione di professionisti qualificati nei settori farmaceutico, biotech, medical device e CRO, desidera ampliare il proprio network di professionisti interessati a valutare opportunità attuali e future nell'ambito della
Farmacovigilanza, Drug Safety e Patient Safety
.
Profili di interesse
Pharmacovigilance Associate e Specialist
Principali attività
In funzione del ruolo e del livello di seniority, le risorse potranno essere coinvolte nelle seguenti attività:
Gestione e valutazione di segnalazioni di eventi avversi (AE/ADR) provenienti da fonti spontanee, studi clinici e letteratura scientifica;
Inserimento, revisione e follow-up di Individual Case Safety Reports (ICSR);
Attività di case processing nel rispetto delle tempistiche e dei requisiti normativi applicabili;
Screening e monitoraggio della letteratura scientifica nazionale e internazionale;
Gestione e utilizzo delle piattaforme di farmacovigilanza, inclusa EudraVigilance;
Codifica di eventi e reazioni avverse mediante MedDRA e dizionari di riferimento;
Supporto alle attività di Signal Detection e Signal Management;
Contributo alla valutazione del profilo beneficio-rischio dei medicinali;
Collaborazione alla redazione e revisione di documentazione di sicurezza, inclusi PSUR/PBRER, RMP e report aggregati;
Supporto alle attività di quality assurance, audit e ispezioni regolatorie;
Collaborazione con i team di Regulatory Affairs, Medical Affairs,



Clinical Development e Quality;
Partecipazione all'implementazione e aggiornamento di procedure, CAPA e processi di miglioramento continuo;
Interazione con Autorità Regolatorie, Partner e stakeholder interni ed esterni.
Laurea in discipline scientifiche quali Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Chimica, Medicina o percorsi affini;
Esperienza in ambito Pharmacovigilance, Drug Safety o Patient Safety commisurata al livello di seniority della posizione;
Conoscenza della normativa europea e internazionale di farmacovigilanza (GVP, EMA, ICH);
Familiarità con EudraVigilance, MedDRA e processi di gestione delle segnalazioni di sicurezza;
Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;
Precisione, capacità organizzative e attenzione al dettaglio;
Ottime capacità relazionali e predisposizione al lavoro in team multidisciplinari;
Capacità di gestione delle priorità e delle scadenze in contesti regolati.
Costituirà titolo preferenziale l'esperienza maturata presso aziende farmaceutiche, biotech, CRO, società di consulenza o medical device con responsabilità in ambito Drug Safety e Pharmacovigilance.
Le possibilità potranno riguardare l'intero territorio lombardo.
In fase di candidatura, invitiamo a specificare il ruolo di interesse, il livello di esperienza, l'area di domicilio e l'eventuale disponibilità a trasferte o modalità di lavoro ibride.
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📌 Pharmacovigilance & Drug Safety Professionals (Bardi)
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📍 Bardi