08 nov
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Mc Pharma Consulting
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Milano
08 nov
Mc Pharma Consulting
Milano
Technology Transfer Specialist Pharma
Sede di Lavoro: Milano, Lombardia
Per conto del nostro cliente, una realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Technology Transfer Specialist - Pharma da inserire all'interno del team Operations.
La Posizione La risorsa avrà un ruolo tecnico e operativo nella gestione dei progetti di Technology Transfer, occupandosi del trasferimento e dell'implementazione dei processi produttivi di nuovi prodotti, dalla fase iniziale del progetto fino alla realizzazione dei lotti di engineering e validazione. Sarà inoltre il riferimento tecnico per il cliente e collaborerà quotidianamente con le diverse funzioni aziendali coinvolte nel processo.
Responsabilità Principali
- Gestire le attività di Technology Transfer, fungendo da interlocutore tecnico per il cliente durante le diverse fasi del progetto.
- Redigere e aggiornare i Master Batch Records (MBR) e la documentazione produttiva necessaria per i lotti di engineering e validazione.
- Collaborare con il dipartimento Procurement per la gestione e l'approvvigionamento di materie prime, eccipienti e materiali necessari alla produzione.
- Coordinarsi con il laboratorio QC per la pianificazione delle attività di campionamento e dei controlli microbiologici.
- Collaborare con le funzioni Production, Quality ed Engineering per assicurare la corretta implementazione dei processi trasferiti.
- Supportare direttamente in reparto l'esecuzione dei primi lotti di engineering e validazione, affiancando operatori e responsabili di turno.
- Monitorare l'avanzamento delle attività e contribuire alla gestione di eventuali criticità tecniche e operative.
Requisiti Indispensabili
- Almeno 3 anni di esperienza in ambito produzione farmaceutica di prodotti iniettabili sterili.
- Laurea in discipline scientifiche o tecniche, preferibilmente Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie o Ingegneria.
- Conoscenza dei processi produttivi sterili e dei principali aspetti tecnici legati alla produzione, come preparazione delle soluzioni e filtrazione sterilizzante.
- Esperienza in attività di Technology Transfer, industrializzazione o avviamento di nuovi prodotti e processi.
- Familiarità con la redazione e gestione della documentazione produttiva GMP, in particolare Batch Records e Master Batch Records.
- Esperienza nel supporto ai lotti di engineering, alle attività di process validation e alla produzione.
- Buone capacità di coordinamento e comunicazione con interlocutori interni ed esterni.
- Inglese (UK) — livello minimo B1
Requisiti Preferenziali
- Esperienza maturata in aziende farmaceutiche CDMO/CMO.
- Autonomia nella gestione delle interazioni tecniche con il cliente.
- Approccio pratico e orientamento alla risoluzione dei problemi.
- Capacità di lavorare trasversalmente con le funzioni Production, Quality, QC, Engineering e Procurement.
Condizioni di Lavoro
- Sede: Milano, Lombardia
- Modalità: In presenza
- Contratto: Tempo indeterminato
- Disponibilità richiesta: un mese
Retribuzione e Benefit RAL indicativa: € 45.000 – € 55.000
Se sei interessato/a a questa occasione, invia la tua candidatura. Il nostro team ti contatterà per fornirti maggiori dettagli sulla posizione.
L’annuncio è rivolto a candidati di qualsiasi genere, età, provenienza e orientamento, nel rispetto dei D. Lgs. 198/2006, 215/2003 e 216/2003.
📌 Technology Transfer Specialist Pharma (Milano)
🏢 Mc Pharma Consulting
📍 Milano