Validation Specialist Associate (Mirandola)

Validation Specialist Associate (Mirandola)

06 nov
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ProductLife Italia
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Mirandola

06 nov

ProductLife Italia

Mirandola

pMake a meaningful impact on global healthcare — and grow your career while doing it.
/ppAt ProductLife Group, you'll join an innovative, forward?thinking team operating across the world to shape the future of life sciences through expertise, collaboration, and purpose?driven work.
/ppChi siamo ProductLife Group (PLG) è una società globale di consulenza e outsourcing nel settore delle Life Sciences che offre competenze specialistiche nelle aree di Sviluppo del Prodotto, Accesso al Mercato e al Paziente, Affari Regolatori, Safety Vigilance, Engineering e Trasformazione Digitale.
Il Gruppo ha sede centrale a Parigi e opera a livello internazionale attraverso affiliate presenti in tutto il mondo, con team distribuiti nelle principali regioni, tra cui Nord America, Europa e APAC.
/ppLa posizione Stiamo cercando un/una Validation Specialist Associate, con sede a Mirandola, che entrerà a far parte del nostro CoE Engineering.
La risorsa sarà coinvolta in progetti di qualifica di impianti, utilities e apparecchiature presso clienti del settore Life Sciences.
La posizione richiede presenza on?site presso le sedi dei clienti e disponibilità a effettuare trasferte.
/ph3Principali responsabilità /h3ulliEsecuzione e documentazione delle attività di calibrazione, commissioning e qualifica di impianti, utilities e apparecchiature, inclusi protocolli IQ/OQ/PQ.
/liliPreparazione di protocolli di qualifica, report e relativa documentazione GMP.
/liliGaranzia della conformità ai requisiti GMP e agli standard qualitativi interni.
/liliSupporto nella gestione di change control, deviazioni, CAPA e risk assessment correlati alle attività di validazione.
/liliCollaborazione con i team cross-funzionali dei clienti, tra cui Quality Assurance, Produzione, Engineering e Quality Control, a supporto dei progetti di validazione.
/liliGestione e aggiornamento della documentazione di validazione,



assicurando il mantenimento dello stato validato di apparecchiature e processi.
/liliRedazione di procedure operative standard (SOP) e Validation Master Plan.
/li /ulh3Formazione ed esperienza richieste /h3ulliLaurea triennale o magistrale in Ingegneria, Scienze della vita, Chimica, Farmacia o discipline affini.
/lili1-2 anni di esperienza professionale in attività di qualifica e validazione in contesti regolamentati.
/liliEsperienza nella redazione di protocolli di qualifica, report, SOP e altra documentazione GMP.
/liliEsperienza in attività di qualification e commissioning.
/li /ulh3Lingue richieste /h3ulliOttima conoscenza della lingua italiana.
/liliInglese di livello B2 o superiore.
/li /ulh3Competenze tecniche /h3ulliBuona conoscenza dei requisiti GMP e dei principi di validazione.
/liliCapacità di predisporre documentazione tecnica chiara, strutturata ed efficace.
/liliBuona padronanza di Microsoft 365, in particolare Word, Excel, PowerPoint e Outlook.
/li /ulh3Soft skills /h3ulliPrecisione e attenzione ai dettagli.
/liliCapacità di lavorare in team e di collaborare con funzioni diverse.
/liliProblem solving.
/liliBuone capacità relazionali e comunicative.
/liliFlessibilità e disponibilità a effettuare trasferte presso le sedi dei clienti.
/li /ulh3Cosa offriamo /h3ulliRetribuzione annua lorda indicativa di ******€.
/liliLa retribuzione finale sarà determinata sulla base dell'esperienza, delle competenze e delle qualifiche della persona selezionata, oltre che delle politiche retributive interne e delle normative applicabili in materia di trasparenza e parità retributiva.
/liliAttività prevalentemente on?site presso le sedi dei clienti, in linea con le esigenze progettuali.
/liliSede di lavoro: Mirandola.
/liliInserimento in un contesto internazionale e agile, con l'opportunità di lavorare su progetti di consulenza nel settore Life Sciences.
/li /ul #J-*****-Ljbffr

📌 Validation Specialist Associate (Mirandola)
🏢 ProductLife Italia
📍 Mirandola

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