pbCambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences /b,con un approccio umano straordinario.
La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.
/ppbPer Cambrex le persone sono importanti /b /ppCambrex è un'azienda leader mondiale nello sviluppo e nella produzione di sostanze e prodotti farmaceutici (CDMO), offre inoltre servizi analitici collegati all'intero ciclo collegato allo sviluppo e alla produzione di sostanze.
/ppCon oltre 40 anni di esperienza e un team in crescita di oltre ***** professionisti siamo al servizio di clienti in tutto il mondo.
Cambrex è un partner di fiducia sia nel mercato dei generici che dei prodotti finiti per lo sviluppo e la produzione.
/ppbIl tuo lavoro per noi conta.
/b /ppIn Cambrex ci impegniamo per costruire una cultura in cui tutti i colleghi abbiano l'opportunità di: /pulliessere coinvolti in un lavoro importante per i nostri clienti e per i pazienti /liliapprendere nuove competenze e vivere nuove esperienze in un atmosfera coinvolgente e sicuro /lilirafforzare i legami con i colleghi e con la comunità /li /ulpLa nostra è un'azienda in rapida crescita, ci impegniamo ad attrarre e coltivare un team di professionisti di valore appassionato.
Offriamo un pacchetto di benefit competitivo che comprende assicurazione sanitaria, pensione integrativa e molto altro ancora!
Ci impegniamo quotidianamente per essere un punto di riferimento nella comunità.
/ppbIl tuo futuro è per noi importante.
/b /ppSiamo conosciuti per l'eccellenza del servizio scientifico e manifatturiero che offriamo al cliente,



così come il nostro forte coinvolgimento e la grande attenzione che poniamo alla sicurezza delle nostre persone e del nostro ambiente, oltre alla qualità dei nostri prodotti e servizi.
Offriamo svariate possibilità di crescita e carriera all'interno del nostro network globale.
Insieme ai nostri clienti, abbiamo l'ambizione di migliorare la qualità della vita dei nostri pazienti nel mondo.
/ppbNello stabilimento di Paullo /bsiamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale.
/ppLa nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP.
/ppIl sito produttivo ospita oltre 360 dipendenti, organizzati in otto reparti dedicati a produzione farmaceutica, essiccamento, finitura e purificazione.
/ppComprende inoltre un vasto impianto pilota e laboratori per lo sviluppo personalizzato e di analisi dei Principi Attivi, oltre ad uffici amministrativi, commerciali e di coordinamento delle Operations.
/ppPer maggiori informazioni /ppLa risorsa opererà all'interno della bDirezione Qualità /b di Cambrex Profarmaco Milano a riporto diretto del/della Quality Assurance Manager.
/ppIn particolare, si occuperà in prima persona delle seguenti attività:



/pulliCollaborare insieme al/alla QA Compliance Manager alla revisione critica della documentazione prodotta a supporto delle convalide di metodi analitici durante l'intero lifecycle degli API generici: protocolli e report di convalida (insieme ai relativi dati grezzi) che devono essere redatti in linea con le SOP aziendali e con i requisiti normativi (ICH) vigenti.
/liliCollaborare con il QA Compliance Manager alla revisione critica della documentazione prodotta a supporto delle convalide dei metodi analitici durante l'intero ciclo di vita degli API generici: protocolli e report di convalida, inclusi i relativi dati grezzi, redatti in linea con le SOP aziendali e con i requisiti normativi ICH vigenti.
/liliValutare e gestire le attività di change control relative alla revisione dei metodi e specifiche analitiche degli API finiti e mantenere l'allineamento con le rispettive monografie di farmacopea esistenti (EP, USP, JP).
/liliValutare e gestire le attività di change control relative a specifiche di materie prime, intermedi, IPC e di Master Batch record di produzione all'interno del sistema ERP aziendale /li liPartecipare alla preparazione della documentazione richiesta durante gli audit clienti / Ispezioni Regolatorie, nonché partecipare attivamente alla conduzione di audit da parte di clienti di API generici /li liPartecipare attivamente all'esecuzione del programma di audit interni (GMP, housekeeping, data integrity, norme di buona documentazione ecc) nei reparti di produzione e laboratori analitici /li liPartecipare attivamente ai "GEMBA walk" nei reparti produttivi e laboratori GMP in ambito oversight di housekeeping e pratiche di buona documentazione /li liProvvedere alla revisione dei protocolli di convalida di processo e alla redazione dei relativi report per i processi relativi agli API generici e relativo lifecycle.
/li /ul #J-*****-Ljbffr

📌 Quality Assurance Specialist (Bardi)
🏢 Cambrex
📍 Bardi