Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.
Prima di candidarsi per questo ruolo, la preghiamo di leggere le seguenti informazioni su questa opportunità, riportate di seguito.
Per un'importante realtà del settore farmaceutico, specializzata nella produzione di farmaci sterili, ricerchiamo un/una Process & Cleaning Validation Specialist da inserire nel team Quality Assurance.
La risorsa si occuperà della gestione delle attività di convalida dei processi produttivi e dei processi di pulizia, garantendo la conformità alle normative GMP e ai requisiti regolatori applicabili.
Responsabilità principali
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- Pianificare ed eseguire attività di Process Validation e Cleaning Validation, in accordo con le normative GMP e le procedure aziendali.
- Redigere e revisionare protocolli, report di convalida e documentazione tecnica.
- Supportare la convalida dei processi produttivi sterili, inclusi, ove applicabili, preparazione delle soluzioni, filtrazione sterilizzante e riempimento asettico.
- Definire strategie di campionamento, limiti di accettazione e criteri di valutazione per le attività di Cleaning Validation.
- Gestire risk assessment, deviazioni, change control e CAPA relativi alle attività di convalida.
- Collaborare con Produzione, Quality Control,
Engineering e Quality Assurance per assicurare la compliance e il miglioramento continuo dei processi.
Requisiti
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- Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, preferibilmente Chimica, CTF, Farmacia, Biotecnologie o Ingegneria.
- Esperienza in area sterile, preferibilmente in contesti di produzione asettica.
- Almeno 2/3 anni di esperienza in ruoli simili.
- Esperienza pregressa in ambito Process Validation e/o Cleaning Validation presso aziende farmaceutiche.
- Conoscenza delle GMP e delle principali linee guida applicabili, con particolare riferimento all'EU GMP Annex 1 per la produzione sterile.
- Familiarità con protocolli di convalida, risk assessment e gestione della documentazione regolatoria.
- Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali strumenti informatici.
- Precisione, capacità analitiche e attitudine al lavoro in team.
Perché unirsi a noi?
In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un ambiente di lavoro stimolante:
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- Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze
- Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort
- L’opportunità di diventare azionista
- Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit
- Una politica dedicata al sostegno della genitorialità
Fortil è impegnata a garantire pari possibilità. xbvzest Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale.
📌 Process & Cleaning Validation Specialist (Latina)
🏢 FORTIL
📍 Latina