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Il Ruolo

Lavorando a stretto contatto con le diverse funzioni aziendali, la risorsa promuoverà attivamente lo sviluppo del sistema di gestione della qualità farmaceutica e garantirà il rispetto delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) per la produzione e il controllo dei prodotti medicinali. Gestirà in autonomia il relativo sistema documentale e tutte le variazioni regolatorie necessarie.

Nello specifico dovrà:

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- Sviluppare e implementare il sistema di gestione della qualità farmaceutica aziendale.

- Garantire la compliance e il pieno rispetto delle normative GMP per la produzione e il controllo di medicinali e principi attivi (API).

- Gestire il sistema documentale di QA e supervisionare l'intero iter delle variazioni regolatorie necessarie.

- Collaborare sinergicamente con le diverse funzioni aziendali per assicurare gli standard qualitativi e normativi.

Requisiti richiesti

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- Laurea in Farmacia o in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF).





- Solida esperienza in ambito QA e/o Regulatory Affairs presso aziende farmaceutiche produttrici di medicinali e principi attivi (API).

- Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).

- Ottimo uso del Pacchetto Office/Windows e spiccata familiarità con i software gestionali dedicati ai sistemi di qualità e affari regolatori.

- Disponibilità a brevi trasferte sul territorio nazionale.

Competenze personali e relazionali

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- Flessibilità, forte autonomia, tenacia e spiccata attitudine al problem solving.

- Capacità di gestire il cambiamento e le priorità con equilibrio all'interno di contesti dinamici.

- Ottime doti relazionali, orientamento al lavoro di squadra e propensione a costruire relazioni professionali solide.

Offerta dell’azienda

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- Contratto a Tempo Indeterminato, Full-Time, livello Impiegato.

- Retribuzione: RAL 40.000€ – 45.000€, con ticket, vantaggi e welfare.

- Possibilità di Smartworking. xysqume

Sede di lavoro

Milano (con disponibilità a brevi trasferte nazionali).

📌 Quality Assurance (Romano di Lombardia)
🏢 SELTIS HUB
📍 Romano di Lombardia