Adecco Life Science, dipartimento specializzato nella ricerca e selezione di professionisti qualificati nei settori farmaceutico, biotech, medical device e CRO, desidera ampliare il proprio network di professionisti interessati a valutare opportunità attuali e future nell’ambito della Farmacovigilanza, Drug Safety e Patient Safety. Profili di interesse
* Pharmacovigilance Associate e Specialist Principali attività In funzione del ruolo e del livello di seniority, le risorse potranno essere coinvolte nelle seguenti attività:
* Gestione e valutazione di segnalazioni di eventi avversi (AE/ADR) provenienti da fonti spontanee, studi clinici e letteratura scientifica;
* Inserimento, revisione e follow-up di Individual Case Safety Reports (ICSR);
* Attività di case processing nel rispetto delle tempistiche e dei requisiti normativi applicabili;
* Screening e monitoraggio della letteratura scientifica nazionale e internazionale;
* Gestione e utilizzo delle piattaforme di farmacovigilanza, inclusa EudraVigilance;
* Codifica di eventi e reazioni avverse mediante MedDRA e dizionari di riferimento;
* Supporto alle attività di Signal Detection e Signal Management;
* Contributo alla valutazione del profilo beneficio-rischio dei medicinali;
* Collaborazione alla redazione e revisione di documentazione di sicurezza, inclusi PSUR/PBRER, RMP e report aggregati;
* Supporto alle attività di quality assurance, audit e ispezioni regolatorie;
* Collaborazione con i team di Regulatory Affairs,



Medical Affairs, Clinical Development e Quality;
* Partecipazione all'implementazione e aggiornamento di procedure, CAPA e processi di miglioramento continuo;
* Interazione con Autorità Regolatorie, Partner e stakeholder interni ed esterni.
* Laurea in discipline scientifiche quali Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Chimica, Medicina o percorsi affini;
* Esperienza in ambito Pharmacovigilance, Drug Safety o Patient Safety commisurata al livello di seniority della posizione;
* Conoscenza della normativa europea e internazionale di farmacovigilanza (GVP, EMA, ICH);
* Familiarità con EudraVigilance, MedDRA e processi di gestione delle segnalazioni di sicurezza;
* Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;
* Precisione, capacità organizzative e attenzione al dettaglio;
* Ottime capacità relazionali e predisposizione al lavoro in team multidisciplinari;
* Capacità di gestione delle priorità e delle scadenze in contesti regolati. Costituirà titolo preferenziale l'esperienza maturata presso aziende farmaceutiche, biotech, CRO, società di consulenza o medical device con responsabilità in ambito Drug Safety e Pharmacovigilance. Le occasione potranno riguardare l'intero territorio lombardo. In fase di candidatura, invitiamo a specificare il ruolo di interesse, il livello di esperienza, l’area di domicilio e l’eventuale disponibilità a trasferte o modalità di lavoro ibride. #J-18808-Ljbffr

📌 Pharmacovigilance & Drug Safety Professionals (Como)
🏢 Adecco Italia
📍 Como