Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management - per rilevante realtà operante nel settore Medical Devices - ricerca figure di QA/RA Manager, da inserire all'interno della loro funzione Qualità e Affari Regolatori.
La risorsa avrà la responsabilità di garantire la conformità del Sistema di Gestione Qualità ai requisiti normativi e regolatori applicabili, collaborando con i diversi dipartimenti aziendali per il mantenimento degli standard qualitativi e la gestione delle attività regolatorie.
Principali responsabilità Gestione e mantenimento del Sistema Qualità secondo ISO *****;
Coordinamento di audit interni, audit clienti e ispezioni da parte di enti notificati;
Supervisione delle attività di CAPA, deviazioni e gestione dei rischi;
Gestione della documentazione tecnica e regolatoria;




Supporto alle attività di registrazione e marcatura CE dei dispositivi medici;
Monitoraggio degli aggiornamenti normativi applicabili;
Interfaccia con enti certificatori e autorità competenti;
Coordinamento di un team dedicato alle attività QA/RA.
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica o affini);
Esperienza di almeno 5 anni in ruoli Quality Assurance e/o Regulatory Affairs nel settore Medical Devices;
Conoscenza della normativa MDR ******** e della ISO *****; Esperienza nella gestione di audit e ispezioni; Buona conoscenza della lingua inglese; Spiccate capacità organizzative e relazionali.

📌 Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager (Campo di Ne)
🏢 Claire Joster
📍 Campo di Ne