h3Computer System Validation (CSV) Specialist | Settore Farmaceutico /h3 pHai già esperienza nella convalida dei sistemi computerizzati e vuoi lavorare su progetti di primo piano, con un ruolo da protagonista?
/p pIn Kydea stiamo ampliando il team CSV e cerchiamo un/a CSV Specialist con esperienza da inserire su progetti presso multinazionali farmaceutiche e su progetti interni.
/p h3Cosa farai /h3 ul liGestirai in autonomia progetti di convalida di sistemi GxP, con un approccio basato sul rischio.
/li liRedigerai e revisionerai la documentazione di convalida lungo tutto il ciclo di vita dei sistemi.
/li liSarai il punto di riferimento per il cliente e collaborerai con i fornitori dei sistemi.
/li liSupporterai i colleghi più junior del team.
/li /ul h3Cosa chiediamo /h3 ul liLaurea STEM o esperienza equivalente.
/li libAlmeno (3) anni di esperienza /b nella convalida di sistemi computerizzati in ambito GxP.
/li liConoscenza approfondita di bGAMP 5,



EU Annex 11, 21 CFR Part 11 /b e dei principi di bdata integrity /b.
/li libInglese fluente /b, scritto e parlato.
/li liOttime capacità comunicative, organizzative e di gestione del rapporto con il cliente.
/li /ul h3Costituisce titolo preferenziale /h3 ul liConoscenza dell'approccio bComputer Software Assurance (CSA) /b.
/li liEsperienza nella convalida di sistemi cloud/SaaS e in audit ai fornitori.
/li liEsperienza con piattaforme di convalida digitale (es. Kneat, ValGenesis).
/li /ul h3Cosa offriamo /h3 ul liContratto tempo pieno.
/li liRAL tra ****** € e ****** €, commisurata all'esperienza.
/li liBuoni pasto e assistenza sanitaria integrativa.
/li liModalità di lavoro ibrida.
/li liSede: Latina.
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📌 Consulente Farmaceutico (Latina)
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