Claire Josterby Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management - per importanterealtà operante nel settore Medical Devices- ricerca figure diQA/RA Manager,da inserire all'interno della loro funzione Qualità e Affari Regolatori.
È questo il suo prossimo lavoro?
Legga la descrizione completa qui sotto per scoprirlo e non esiti a candidarsi.
La risorsa avrà la responsabilità di garantire la conformità del Sistema di Gestione Qualità ai requisiti normativi e regolatori applicabili, collaborando con i diversi dipartimenti aziendali per il mantenimento degli standard qualitativi e la gestione delle attività regolatorie.
Principali responsabilitàGestione e mantenimento del Sistema Qualità secondo ISO *****;
Coordinamento di audit interni, audit clienti e ispezioni da parte di enti notificati;
Supervisione delle attività di CAPA, deviazioni e gestione dei rischi;




Gestione della documentazione tecnica e regolatoria;
Supporto alle attività di registrazione e marcatura CE dei dispositivi medici;
Monitoraggio degli aggiornamenti normativi applicabili;
Interfaccia con enti certificatori e autorità competenti;
Coordinamento di un team dedicato alle attività QA/RA.
xysqume
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica o affini);
Esperienza di almeno 5 anni in ruoli Quality Assurance e/o Regulatory Affairs nel settore Medical Devices;
Conoscenza della normativa MDR ******** e della ISO *****;
Esperienza nella gestione di audit e ispezioni;
Buona conoscenza della lingua inglese;
Spiccate capacità organizzative e relazionali.
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📌 Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager (Padova)
🏢 Claire Joster
📍 Padova