ricerca per azienda cliente leader nello sviluppo e produzione di dispositivi medicali ad alta tecnologia:
1 - DESIGN CHANGE & CONTROL SPECIALIST â SETTORE ELETTROMEDICALE

La risorsa sarà inserita allâ interno dellâ area Ricerca & Sviluppo e si occuperà della gestione del processo di change control e della revisione della documentazione tecnica di progetto relativa a dispositivi medici.
Attività principali:

- Gestione del processo di modifica prodotto (change control)

- Revisione delle proposte di modifica e valutazione dellâ impatto tecnico e regolatorio

- Revisione della documentazione tecnica di progetto secondo i requisiti ISO 13485

- Preparazione documentazione necessaria per audit e ispezioni di enti terzi

- Gestione e aggiornamento del Fascicolo Tecnico e del Design History File (DHF)

Requisiti richiesti:





- Diploma ITS o Laurea triennale in Ingegneria Biomedica o discipline affini

- Esperienza di circa 3 anni in ambito Regulatory Affairs, Quality Assurance, Design Control o Change Control nel settore dei dispositivi medici

- Conoscenza della normativa ISO 13485 e del Regolamento MDR 2017/745

- Conoscenza delle metodologie di gestione del rischio secondo ISO 14971

- Buona conoscenza della lingua inglese

Sede di lavoro: CALENZANO (FI)
Inquadramento:

- CCNL Metalmeccanico Industria

- RAL indicativa: 30.000â ¬ â 45.000â ¬

- Mensa aziendale e palestra aziendale gratuite

#PRIOBOL

📌 Design Change & Control Specialist – Settore Elettromedicale (Calenzano)
🏢 Maw
📍 Calenzano