Test Method Validation Specialist (Mirandola)

Test Method Validation Specialist (Mirandola)

10 nov
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Pqe Group
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Mirandola

10 nov

Pqe Group

Mirandola

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.

Se desidera conoscere i requisiti per questo ruolo, continui a leggere per trovare tutte le informazioni pertinenti.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:

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- La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.

- Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza qualificato grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.

- L’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse.

- L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.

Il nostro team di Medical Devices è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire su progetto una nuova figura di Test Method Validation.

Responsabilità

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- Valutare le metodologie di test e i sistemi di misura esistenti, individuando eventuali criticità e opportunità di miglioramento.

- Definire strategie e piani di validazione dei metodi di prova, sviluppando i relativi protocolli e report.





- Progettare e coordinare studi sperimentali per verificare l'affidabilità e la robustezza delle metodologie di misurazione.

- Analizzare i risultati sperimentali, identificando le fonti di variabilità e incertezza e distinguendo le prestazioni effettive del prodotto dalle anomalie introdotte dal sistema di misura.

- Collaborare con i team R&D; per comprendere i fenomeni fisici alla base delle prove e assicurare che le metodologie adottate siano rappresentative delle prestazioni dei sistemi analizzati.

- Coordinare le attività di Test Method Validation svolte dai team di ingegneria interni, supervisionandone l'esecuzione e supportando la risoluzione di eventuali criticità.

- Supportare lo sviluppo delle competenze interne attraverso attività di mentoring e trasferimento delle conoscenze in materia di progettazione sperimentale e Measurement Science.

- Contribuire alla definizione di procedure, template e documentazione tecnica per la gestione e il mantenimento del framework aziendale di Test Method Validation.

- Supportare il rispetto degli standard tecnici e dei requisiti regolatori applicabili.

Requisiti

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- Solida esperienza in attività di Test Method Validation, Test Method Development, Measurement Science o Measurement System Analysis.

- Approfondita conoscenza dei principi di metrologia,



dei sistemi di misura e della valutazione dell'incertezza di misurazione.

- Esperienza nella caratterizzazione di strumenti, sensori e sistemi di misura, inclusi calibrazione e tracciabilità metrologica.

- Ottima conoscenza delle metodologie statistiche applicate alla validazione sperimentale, tra cui DOE, ANOVA, Gage R&R;, Regression Analysis ed Equivalence Testing.

- Conoscenza dei principi di fluidodinamica, fenomeni di trasporto, scambio termico, termodinamica e sistemi meccanici.

- Esperienza con sistemi di test e banchi prova complessi in contesti industriali quali automotive, aerospace, energy, defense o advanced manufacturing.

- Buona conoscenza di software per l'analisi statistica, preferibilmente Minitab.

- Esperienza nel coordinamento tecnico di team multidisciplinari e nella supervisione di risorse ingegneristiche.

Travel

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- Sede del primo progetto: Mirandola (presenza ibrida 50%).

- Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella provincia di Modena.

- Disponibilità a trasferte pari ad almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo. Il 50% corrisponde a circa 6 mesi l'anno in trasferta.

- I viaggi sono generalmente organizzati dal lunedì al venerdì, con rientro nel fine settimana.

- In base alle esigenze progettuali, il 50% potrebbe essere distribuito anche su base settimanale (2-3 giorni a settimana presso il cliente) oppure mensile (circa due settimane al mese presso il cliente).

La nostra offerta

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- Contratto a tempo indeterminato

📌 Test Method Validation Specialist (Mirandola)
🏢 Pqe Group
📍 Mirandola

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